...个体化优选成为趋势。胡大一教授说，针对不同的疾病或状态，抗心律失常药物的应用有所不同，如对于急性心肌梗死后的室性心律失常的治疗，IC类抗心律失常药物虽然有效，但有关临床试验证实，可增加远期死亡率，已不建议选用。而更多的循证医学证据显示，胺碘酮...
...第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...对联苯胺的氧化而生成鲜兰色的醌类化合物。此试验具有高度的灵敏度，故需避免饮食及药物等因素的影响而产生假阳性的结果。其中肉类和铁剂影响最为明显。含过氧化物酶的生土豆，生黄瓜及绿色蔬菜亦可产生阳性隐血试验结果，但煮沸后过氧化物酶被破坏，则反应为...
...临床常用的化验方法之一。用化学试验来检测粪便中微量的、肉眼看不到的血液。正常结果为阴性。阳性者可见于胃肠道出血等。试验前几天如进食过含叶绿素食物、动物血以及含铁药物等，亦可出现假阳性。...
...isis公司称，最新研究显示，缺乏ptp-1b基因的小鼠即使给予高脂肪仍对胰岛素敏感并且可抵抗的发生。 在临床前期研究中，每周给予一次isis113715可降及循环中的胰岛素水平。而且糖尿病小鼠和正常小鼠接受任何剂量的药物均未出现低血糖现象...
...第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...本报讯 （记者汪少颖）中医药治疗艾滋病研究最近取得阶段性成果。由广州健心药业有限公司（珠海健心医药公司）研发的首个经国家食品药品监督管理局批准进入艾滋病临床试验的国家中药二类新药喘可治注射液在对50例艾滋病患者的临床治疗中表现良好，显示...
...第二阶段临床试验。法国不久前发现有一名接受试验的患者出现了骨髓炎症状。尽管目前的研究没能证明脂肽必然导致患者患上骨髓炎，而且在其他国家尚未发现这种情况，但医药和卫生安全管理局出于谨慎，还是叫停了这一药物的临床试验。 暂停试验的艾滋病疫苗药物由...
...TDM对临床合理用药的指导，主要通过以下几方面来实现。一、获取个体药动学参数通过前面的介绍，我们可看出药动学模型及参数是反映药物体内过程随时间变化规律的较客观的指标，也是制定用药方案的基础。虽然现在新药上市前均要求进行临床药动学研究，但...
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