...把名字记入簿册。多指取得某种资格 enroll 在法学院注册入学 由主管部门办理手续,记入籍册,便于管理查考 register 注册商标 国语辞典 向有關機關、團體或學校登記備案。 紅樓夢．第五十八回：「凡梨香院一應物件，查清註冊收明，派...
...3。注册事项4，变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径，应当提供支持该项改变的安全性研究资料或文献资料，必要时应当进行临床试验。中药、天然药物应当针对主要病证，进行至少100对临床试验。4．注册事项5，变更药品规格，应当符合以下...
...国家食品药品监管局副局长吴浈日前透露，针对中医药的特点，国家食品药品监管局正在对中药注册审评政策进行积极修改完善，以进一步促进我国中医药健康发展。 在3月21日科技部等国务院16个部门举办的新闻发布会上，吴浈表示，目前正在修订的《药品注册...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...□ 郑洪 陆金国 广州中医药大学 近代以降，西风东渐，中医面临生死存亡之变局。中医之路，“返古”还是“维新”？“百年中医沉浮录”透过百年烟云，直指当下。 早在清末，有识之士就不断呼吁中国应建立起医生注册管理和考试制度。但由于政局不定或纷争...
...健康是长寿之源，身体是事业之本。人人要健康，人人求健康。这是天经地义、老少皆知的常理。为此目的，方法各不相同，有注重起居生活者，有积极参加体育活动者，有讲求食物营养者，均各得其法，各有千秋。唯有某些人过份依赖药物保健：病无大孝不问指征、病...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产...
...研究资料。注射剂和可能引起溶血反应的生物制品应进行溶血性试验。7。对于存在药物依赖性担忧（如需反复使用、可作用于中枢神经系统）的制品，注册申请人应根据制品的作用机制评价其产生依赖性的可能，必要时应报送依赖性研究资料。8。注册分类2的制品（...
...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
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