标题 肝素生物检定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 D. 肝素生物检定法 本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜 兔血 或兔、 猪血 浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 精密称取肝素标准品适量,按标示效价加灭菌水溶解使成每1ml中含100单位的溶液,分装于适宜的容器内,4~8℃贮存,如无沉淀析出,可在3个月内使用。 标准品稀释液...
标题 绒促性素生物检定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 E. 绒促性素生物检定法 本法系比较绒促性素标准品(S)与供试品(T)对幼小鼠子宫增重的作用,以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 试验当日,按绒促性素标准品的标示效价加0.9%氯化钠溶液配成每1ml中含10单位的溶液,充分溶解后,再用0.5%羧甲基纤维素钠溶液按高、中、低剂量组(ds<[3]>、ds<...
标题 放射性药品检定法 附录序号 附录ⅩⅢ 内容全文 放射性药品检定法 放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定办理。 一、有关术语及其含义 核素 系指有特定质量数、质子数和核能态而且平均寿命长到足以被观察的一类原子。 同位素...
标题 硫酸鱼精蛋白生物检定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 J. 硫酸鱼精蛋白生物检定法 本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜 兔血 或猪、兔血浆凝结时间的程度,以测定供试品的效价。 肝素标准品溶液的配制 精密称取肝素标准品适量,按标示效价加0.9%氯化钠溶 液溶解使成几种不同浓度的溶液,相邻两种浓度每1ml中所含肝素单位数相差应相等,且不超过5个...
标题 抗生素微生物检定法 附录序号 附录Ⅺ 内容全文 A. 抗生素微生物检定法 本法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用,采用量反应平行线原理的设计,比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小,以测定供试品效价的一种方法。 标准品的品种、分子式及理论计算值见表2。 培养基及其制备方法 培养基I 胨 5g 琼脂 15~20g 牛肉 浸出粉 3g 水 ...
姜良铎,1948年出生。北京中医药大学东直门医院教授、主任医师、博士生导师。擅治疑难病症。 知道姜良铎教授是在七八年以前。他的名字随着他研制的排毒养颜胶囊的畅销而广为人知。姜良铎操着一口浓重的陕北口音,说话时会不时哈哈大笑,那嗓门,透着秦腔般的嘹亮率直。姜良铎从医至今,虽帮别人搞过药物研发,也遇到过名利双收的机会,可他却一直坚守在临床上。他谨记导师、国医大师
此部分内容包含以下子章节,请点击标题阅读: 片剂 注射剂 酊剂 栓剂 胶囊剂 软膏剂 眼膏剂 滴眼剂 滴丸剂 糖浆剂 气雾剂 膜剂 丸剂 散剂 冲剂 锭剂 煎膏剂 胶剂 合剂 酒剂 流浸膏剂与浸膏剂 膏药 橡胶膏剂
...如下: 血浆种类 每瓶血浆效价(U/ml) 蝮蛇 150 五步蛇 50 银环蛇 200 眼镜蛇 12 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对制造工艺的要求及规定 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4 半成品检定 由制造部位进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试验。热原质试...
...如下: 血浆种类 每瓶血浆效价(U/ml) 蝮蛇 150 五步蛇 50 银环蛇 200 眼镜蛇 12 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对制造工艺的要求及规定 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4 半成品检定 由制造部位进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试验。热原质试...
...制造 1.1对血浆的要求 用于精制的血浆应符合附录《抗炭疽血清生产用马匹免疫方法》的规定。不得有严重溶血或严重 黄疸 。投产前混合血浆的效力检定应合格。 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对制造工艺的要求及规定 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4 半成品检定 由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试...
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