-{H|zh-cn:良好生产规范;zh-hk:生产质量管理规范标准;zh-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》（ 英语： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念...
（一）按上级有关规定和 医院 临床用药的实际情况，划分为片剂单价1．00元以上者， 针剂 5．00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。 （二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。 （三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。 （四）统计员每日根据...
中药材产量低、质量差与用于药材繁殖种子的质量低劣有很大关系，而在我国，药材种子的管理处于无法可依、无规可循的状况。无论什么药材种子，谁经营，销售商家出门一概不管。能否买到优良种子，在于购买者的经验、卖者的信誉，在一定程度上创约了中药材的发展。对此，笔者建议有关部门实行“药材种子证书”制度。 “药材种子证书”应由药材主管部门审核，政府部门认可的机构频发，对种子...
（1992年修订） 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及 原料药 生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条药品生产企业必须配备一定数量...
（一）按上级有关规定和 医院 临床用药的实际情况划分， 中成药 单价4元以上， 中草药 单价1．00／10g以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。 （二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。 （三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象，按科内有关规定酌情处理。 （四）...
（一）根据中华人民共和国 药品管理法 第七章条规定： 麻醉药 品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。 （二）按照国务院文件，国发［1987］103号《麻醉药品的管理办法》的通知精神，特制定 医院 药剂科 麻醉药品的管理制度，一九七九年九月十三日国务院颁发《麻醉药品管理条例》同时废止。 （三）麻醉药品系指连续使用易产生 身体依赖性 ...
国家药品不良反应监测中心近日在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息》，并且今后还将不定期向社会公布药品不良反应监测情况，这主要是为了保障大家安全有效用药。医学专家提醒，药品出现不良反应并不是说药品质量有问题或是吃了假冒伪劣药，不必过于惊慌，而是患者在正常使用药的情况下出现的不适反应，但这些不适一般都是有害的。因此患者在使用已经公布有不良反应的...
（一）药品检验室全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室发设，直属药剂科主任领导。 （二）药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合，各医疗科室均应选配药品质量监督员，建立健全药品质量的监督制度，并定期组织检查。 （三）药品检验室应配备专职的中西药技术人员负责检验。检验人员应坚持原则，严把质量关。药检室应配有必要的...
新华社北京８月２９日电（记者张晓松） 我国从９月１日起，首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》，以保障广大人民群众的用药安全。 记者２９日从国家食品药品监督管理局了解到，２００１年１１月，我国建立了国家药品不良反应信息通报制度，针对已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报，以提高医务工作者的用药水平，提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的...
（一） 毒性 药品须具有由责任心强，业务熟练的 主管药师 以上的药剂人员负责管理。 （二）毒性药品需设 毒剧药 橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。 （三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核后，方可发出，并行签名。 （四）本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的主治以上的医师开方，并...
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