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医院药学/药品的安全与有效性监督

药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？（一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按 LD 50 （半数致死量）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 5...

http://zhongyibaodian.net/a/a-as/33956.html

药品质量监督_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。（一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或作业所具的的、能用以鉴别其是否合乎规定要求的一切特性或性能”。产品质量指的是产品能够满足社会与人们的需求的一切特性所具备的...

http://qihuangzhishu.com/1014/113.htm

药品监督_《中华人民共和国药品管理法》_【中医宝典大全】

第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验...

http://zhongyibook.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifa/678-10-0.html

药品监督_《中华人民共和国药品管理法》在线阅读_【中医宝典】

第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验...

http://zhongyibaodian.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifa/678-10-0.html

药品监督_《中华人民共和国药品管理法》释义_【中医宝典大全】

本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品生产经营企业的业务指导关系。第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、...

http://zhongyibook.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifashiyi/679-11-0.html

药品监督_《中华人民共和国药品管理法》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验...

http://qihuangzhishu.com/678/8.htm

药品监督_《中华人民共和国药品管理法》释义在线阅读_【中医宝典】

本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品生产经营企业的业务指导关系。第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、...

http://zhongyibaodian.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifashiyi/679-11-0.html

药品监督_《中华人民共和国药品管理法》释义_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品生产经营企业的业务指导关系。第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、...

http://qihuangzhishu.com/679/9.htm

药品不良反应的监督_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

（一）药品不良反应的概念与分类世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测，一...

http://qihuangzhishu.com/1014/116.htm

国家食品药品监督管理局要求召回十多种减肥药

由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的西布曲明，中国国家食品药品监督管理局日前要求召回十多种减肥药，其中包括曲美、可秀、诺美婷等老牌、名牌减肥产品。西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久，而这种成分的副作用，其实早在多年前就已被不少专家认识并报道，率先使用这种成分的减肥药诺美婷先后被加拿大、欧盟、瑞士等国家勒令退市，近年来全球...

医院药学/药品的安全与有效性监督

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药品质量监督_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

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药品监督_《中华人民共和国药品管理法》_【中医宝典大全】

http://zhongyibook.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifa/678-10-0.html

药品监督_《中华人民共和国药品管理法》在线阅读_【中医宝典】

http://zhongyibaodian.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifa/678-10-0.html

药品监督_《中华人民共和国药品管理法》释义_【中医宝典大全】

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药品监督_《中华人民共和国药品管理法》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

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药品监督_《中华人民共和国药品管理法》释义在线阅读_【中医宝典】

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药品监督_《中华人民共和国药品管理法》释义_中医杂集书籍_【岐黄之术】

http://qihuangzhishu.com/679/9.htm

药品不良反应的监督_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

http://qihuangzhishu.com/1014/116.htm

国家食品药品监督管理局要求召回十多种减肥药

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