背景 多不饱和脂肪酸(PUFA)中,ω-3族的α-亚麻酸(α-linolenic acid)和ω-6族的亚油酸(α-linoleic acid)属于“必需脂肪酸”。亚麻酸的重要产物二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)、亚油酸的重要产物花生四烯酸(arachidonic),都参与调节机体炎性反应。 研究发现,鱼油对炎性反应的调节明显偏向ω-3的作用...
《 药品管理法 》贯彻实施使药品监督管理成为了一门新兴的管理学科。药品监督管理涉及到医学、药学、法学、史学、伦理学以及行政管理、现代企业管理等领域，内涵和外延都不民得到开拓发展。目前，我国已经形成了以《药品管理法》为主体的药政法规体系，通过推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准，使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法，使...
第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及 医疗机构 使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查...
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如 抗生素 、生物制品、某些 化学 药品和 放射性药品 等，即使在正常的储藏条件下，其 效价 （或含量）会逐渐下降，甚至会增加 毒性 ，以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证 用药安全 ，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌...
（一） 医院 药学监督部门与职责 卫生部 《医院药剂管理办法》第一章总则第三条规定：医院 药剂科 负责本院药剂工作，在院长直接领导下，按照《 药品管理法 》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费。《医院药剂管理办法》第二章条规定：为协调、指导全院 合理用药 和科学管理，县以上医院（含县）要设立药理委员会的主要任务是：审定本院用药计划...
（一）药品不良反应的概念与分类 世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测，一...
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等，即使在正常的储藏条件下，其效价（或含量）会逐渐下降，甚至会增加毒性，以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至...
药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限，即药品标签和说明书上注明的有效期年月。识别药品的有效期要根据制造商标识的形式具体分析，主要有以下几种方法： 1．直接标明有效期：指该药可用至有效期最末月的月底，如标有“有效期：2001年8月”，表示该药可用到2001年8月3l日。 2．直接标明失效期：是指该药在该年该月的第一天起即失效。如标有“失效期...
...中量表(NIHSS)评分(分别为12、13、14)和发病至治疗时间(分别为130、136和 279分钟)有差别外,其余均相当。 三组主要临床有效预后结局[定义为改良Rankin量表(mRS)得分恢复至0-1分]比率分别为35.6%、38.8%和42%,鉴于基线病情不同,研究将有效性结局标准分析做了相应的调整,定义基线NIHSS为0-7者,mRS恢复至0分为获...
来自美国、日本、德国、英国、意大利、瑞士、独联体等国家的药品，其有效期的表示方法各不相同。现将常用的一些表示方法列举如下，以供识别参考。 （１）expiration date aug.30.1995。句首expiration的词意是终止或期满。整句的意思是期满日期（或失效期）：1995年8月30日。 （２）expiry：6/1996。即1996年6月期满，或...
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