丹参生产过程的质量监控_质量管理_【中医宝典】

3.1. 丹参 生产过程的质量监控 3.1.1基地环境的监控 3.1.1.1勘察取样 在确定药材种植基地之前,对地块进行初步勘察,凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者,采取土样和灌溉水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测,符合《药材生产生态环境质量标准》要求者,方可初步确定为药材基...

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国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知_中成药政策法规_【中医宝典】

各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度,努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈,中药材产量与需求矛盾加剧,价格剧烈波动,中药生产流通领域问题突出,制假售假现象有所抬头。 国食药监安[2012]187号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近年来,各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度,努力保持中药质量总体...

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药品生产企业管理_《中华人民共和国药品管理法》_【中医宝典大全】

第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品...

http://zhongyibook.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifa/678-4-0.html

药品生产企业管理_《中华人民共和国药品管理法》在线阅读_【中医宝典】

第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品...

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药品生产企业管理_《中华人民共和国药品管理法》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品...

http://qihuangzhishu.com/678/2.htm

药品生产企业管理_《中华人民共和国药品管理法》释义_【中医宝典大全】

本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为:(1)开办药品生产企业必须具备的条件;(2)药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...

http://zhongyibook.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifashiyi/679-5-0.html

规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查_质量管理_【中医宝典】

中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效,关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示,市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实,在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中,中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧? 采访中,许多专家都指出...

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药品生产企业管理_《中华人民共和国药品管理法》释义在线阅读_【中医宝典】

本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为:(1)开办药品生产企业必须具备的条件;(2)药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...

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世界卫生组织专著:青蒿种植和采收质量管理规范_质量管理_【中医宝典】

...疟药市场正迅速扩展,对青蒿素的需求量也在日益增长。 基于上述考虑,世卫组织传统医学处携手与遏制疟疾司共同编写了一示范性专著——青蒿种植和采收质量管理规范,以促进这一特殊药用植物的保质栽培,从而确保可持续性供应以满足市场需求。 本示范性专著的目的是: ●为优质、高产青蒿的种植和采收提供实用的、明确的技术指导; ●有助于减少以青蒿素为基础的药物的缺点; ●为各国...

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药品生产企业管理_《中华人民共和国药品管理法》释义_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为:(1)开办药品生产企业必须具备的条件;(2)药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...

http://qihuangzhishu.com/679/3.htm

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