...假劣中药材、中药饮片的“黑窝点”;加强对经营业户的监督检查,严厉打击经销假劣药材的行为;查清并阻断假劣中药材流向,严防假劣中药材进入正规生产流通领域;坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为,规范中药材专业市场经营...
...1。证明性文件:(1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件;(2)《药品生产许可证》复印件;(3)营业执照复印件;(4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。...
...药品监督员。药品监督员由药学技术人员担任,由同级人民政府审核发给证书。“药品监督员有权按照规定对辖式内的药品生产企业、药品经营企业和医疗单位的药品质量进行监督、检查、抽验,必要时可以按照规定抽验样品和索取有关资料,有关单位不得拒绝和隐瞒。药品...
...假劣药品不但给消费者造成经济上的损失、影响疾病的康复,严重的还会危及使用者生命。那么对于普通的消费者而言,究竟如何准确识别出真伪呢?下面将教会您鉴别假劣药品的“三板斧”: 第一,哪些药品假药最多 市场上的药品种类很多,不法分子生产假冒药品...
...社会发出公开通报,只要含有“关木通”成分的药品必须立即召回。召回所引发的一切费用,必须由生产厂商来承担。遗憾的是,这个事情本来应当在2001年或者至少在2002年就得完成,可是,一直拖到了现在。 用药者有权索赔 刘俊海博士认为,药品生产厂家...
...公园的游客却络绎不绝。公园内,省药品检验所展示的假天麻、假西洋参、假冬虫夏草等假药吸引了不少游客的眼球。 “我上次买的就是这种样子的药,但回家吃了后没有一点效果。”刘老太太拿起装在袋子里的假冬虫夏草对省药检所专家说。 “真的冬虫夏草应该是棕...
...增长10%;1990年全国抽验,据不完全统计186182件,占检验总数的68.2%,比前一年又增长15.66%。不合格率为9.2%。核发“三证”工作,已于1985年在全国发放《药品生产企业许可证》2092家,占企业总数89%;《药品经营企业...
...上海市药监局于2008年第2季度对生产、经营和使用环节的药品、医疗器械和药包材进行了监督抽验。不合格药品为:山东鲁抗辰欣药业有限公司的盐酸特比萘芬乳膏、北京赛生药业有限公司的注射用绒促性素、上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂的维生素...
...销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的,患者应理智对待。 4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”,就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么,这一“黑框警示”意味着什么...
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