...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...粤自神农尝草木．着本草经．创始医道．厥后神其技者．太古有岐伯少俞．中世有扁鹊秦和．汉兴有太仓公张仲景．考方域之异宜．辨药品之真伪．按阴阳五行君臣佐使之理．着书立说．以羽翼本经．魏晋以来．校修补注者．魏有李当之．梁有陶宏景．北齐有徐之才．...
...。两者之间有以下区别： 监察审核不同。药品的生产及其配方的组成、生产能力和技术条件都要经过国家药监部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经批准后方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。 生产过程的...
...药品的命名是药品标准化中的一项基础工作，也是新药审定的内容之一。由于历史的原因，目前止上市药品中名称混乱的现象比较严重，异物同名，同物异名，而且往往将药品名称与药物的治疗作用相联系。如属心血管系统用药的心脉宁、心脉乐、心得宁、心得安、心得...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...药物氧化变质失效。 保持干燥。干燥是为了防潮，有些药品极易吸收空气中的水分，而且吸收水分以后很快变质。阿司匹林是一种易吸潮的代表药，吸潮后便开始发缓慢分解成水杨酸和醋酸，产生浓烈的酸味，对胃的刺激性大大增加。 低温阴凉。药物的化学反应随温度的...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
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