...不当的，必须在原公告范围内予以更正。第六十七条 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置...
...经营范围或投资主体可能会出现变化，因此，本法规定《药品经营许可证》应当标明有效期，到期后由原发证机关重新审查发证。由于药品经营企业的条件的差异和药品监督管理部门对某些药品的特殊管理，药品经营企业的药品经营范围会有区别，为了方便监管，《药品经营...
...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...依据。药品研制包括新药的临床前研究和临床研究两个方面。新药临床前研究的内容包括制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培技术、采收处理、加工...
...数疗程的产品，以达到所谓“疗效”。 一些不法人员以非药品冒充药品销售，不仅延误患者及时接受正规治疗的时间，加重其经济负担和健康损害，而且严重扰乱了药品市场秩序。对此类行为，按照《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定，应按假药论处。笔者...
...随着人们生活水平的逐步提高和医药卫生知识的不断普及，越来越多家庭开始注重家庭常用药的备存。在药房，药品有专门的存放设备，如低温、恒湿、通风、干燥和避光设备等，那么，家庭怎样保存药品呢？ 分门别类，做好标记。原包装完好的药物，可以原封不动地...
...称为药政管理，或为药事管理，是国家医药卫生行政部门的重要职能，也是医院管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当前，只靠医院外部监督是不够的，医院内部的药品监督更为重要。药事管理应遵循如下原则：（一）以社会效益为最高准则药品是防病治病的...
...多数西方国家批准。 ■口服剂改注射剂应注重四大要点 为提高临床疗效，改善药物的生物利用度，避免首过效应，减少对胃肠道的直接刺激，研发人员会考虑将某口服制剂改变为注射制剂。国家食品药品监督管理局药品审评中心审评三部项目负责人孙涛辅以实例介绍了...
...不当的，必须在原公告范围内予以更正。第六十七条 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置...
...依据。药品研制包括新药的临床前研究和临床研究两个方面。新药临床前研究的内容包括制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培技术、采收处理、加工...
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