...。已被撤销批准文号的药品，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地卫生行政部门监督销毁或者处理。第二十六条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。第二十七条首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法...
...。已被撤销批准文号的药品，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地卫生行政部门监督销毁或者处理。第二十六条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。第二十七条首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同”。当时尚未提出对进口药品实施注册制度，仅对首次进口的药品提出了一些基本要求，而对...
...进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同”。当时尚未提出对进口药品实施注册制度，仅对首次进口的药品提出了一些基本要求，而对...
...领导下，按照国家药品标准对药品进行检验。第六条 县级以上卫生行政部门设药品监督员，国家药品监督员国务院卫生行政部门审核发给证书；省、自治区、直辖市的药品监督员和自治州、市或县的药品监督员由卫生部门提，同级人民政府审核发给证书。第七条 药品...
...药品生产质量情况，并接受药品检验部门的业务指导。第十一章 自检第七十一条药品生产企业应组织检查组，定期对生产和质量管理进行全面检查。实行自我检查企业仍需按受卫生行政部门对药品的监督检查。第十二章 销售记录第七十二条每批成品均应有销售记录，内容...
...领导下，按照国家药品标准对药品进行检验。第六条 县级以上卫生行政部门设药品监督员，国家药品监督员国务院卫生行政部门审核发给证书；省、自治区、直辖市的药品监督员和自治州、市或县的药品监督员由卫生部门提，同级人民政府审核发给证书。第七条 药品...
...药品生产质量情况，并接受药品检验部门的业务指导。第十一章 自检第七十一条药品生产企业应组织检查组，定期对生产和质量管理进行全面检查。实行自我检查企业仍需按受卫生行政部门对药品的监督检查。第十二章 销售记录第七十二条每批成品均应有销售记录，内容...
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