...提要卫生标准的概念、制订依据和要求。卫生立法的必要性和基本特征；卫生立法的程序和实施。...
...提要卫生标准的概念、制订依据和要求。卫生立法的必要性和基本特征；卫生立法的程序和实施。...
...以上述资料为基础，加上有关的技术保证措施，以及有关法律方面的条款（职责、奖惩等），即形成了一份完整的卫生标准，由起草部门提交上级主管部门批准、颁布。...
...《工业企业设计卫生标准（TJ36-79）》对车间空气中120种有害气体、蒸气及粉尘规定了最高容许浓度（附表15-1），又对居民区大气中28种有害物质规定了最高容许浓度。近年又陆续颁布了车间空气数十种有害物质的最高容许浓度，其目的为保护生产...
...流于形式；再加上部分不重视管理，致使管理中能产生的效益大量流失，因此亟待加强。开办药品生产企业必须重视和加强各个环节的生产全过程的管理，要制订保证药品质量管理（包括技术标准、产品标准和卫生标准等）各项规章制度，如工艺规程、验证规程；管理标准，如...
...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...流于形式；再加上部分不重视管理，致使管理中能产生的效益大量流失，因此亟待加强。开办药品生产企业必须重视和加强各个环节的生产全过程的管理，要制订保证药品质量管理（包括技术标准、产品标准和卫生标准等）各项规章制度，如工艺规程、验证规程；管理标准，如...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
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