...药品说明书应依照国家要求的格式及内容,由生产厂家制备。为了社会大众的利益,说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书,供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应,有的国家规定,只收和本品很可能相关的主要副反应,...
...方法等规范的研究资料。第二节 进口药品分包装的注册第九十六条 进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格,或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条 申请进口药品分包装,...
...毒理、临床试验、药代动力学等项目。14。改变进口药品注册证的登记项目,如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。15。改变进口药品的产地。16。改变进口药品的国外包装厂。17。进口药品在中国国内分包装。18。其他。(二)省级...
...有效期限为2001年10月20日,则表示为10.20.2001;西欧国家是按日—月—年顺序排列,如有效期限为2001年11月18日,则表示为18.11.2001。 但也有少数进口药品的生产日期、失效期无中文标示,只在外包装盒上有英文标示,...
...新药混淆;容易分解变质的药品,如阿司匹林容易分解出刺激肠胃的物质,维生素C久置会失去药效;有效期短、没有长期保留价值的药品,如乳酶生片、胃蛋白酶合剂等;没有良好包装的药品,一些药品在潮湿环境里容易变质,需要有避光防潮的包装,另外还有有效期和...
...清理家庭小药箱时,很多人都曾遇到这样的难题:一盒药品的有效期标注为“某年某月”,那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天?如果在该月服用,是否会产生不良反应? 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时,要随时...
...没有错,是两位患者只知道自己使用的药品的习用名或商品名,而不知道药品的通用名称造成的误会。 规范药品名称是药品标准的重要内容。随着医药科技和制药工业的飞速发展,大批新药的不断上市,众多的药物品种,纷繁的药品名称给医药卫生工作带来一定的困扰。...
...一、包装 运用现代科技手段能够仿制正牌药品的包装,并可以达到以假乱真的程度。但是假药总会有种种痕迹表现,如包装上较为粗糙、色调较差、套色不佳、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等,仔细辨别可见破绽。 二、气味 一些药品具有特殊的气味,如气味...
...西安市价格监督检查局从今日开始,将开展为期4个月的药品和医疗服务价格重点检查,对政府规定的降价药品降价不到位、改换药品包装变相涨价等行为,将进行严处。 这些单位接受检查此次检查的范围是药品生产、销售企业(含“三资”企业)、医疗机构(含对外...
...四是没有良好包装的药品。因一些药品在潮湿环境里容易变质,需要有避光防潮的包装,另外还有有效期和失效期没有标明的零散药品或外包装盒已舍弃的药品,若再次使用时,无法判断其生产日期和有效期,一旦使用后会给身体带来危害;五是不易掌握作用与用途的药品...
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