近日,甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例,比2006年同期有较大幅度的增长,报告质量有明显提高。从报告报送来源分析,全省各地对此项工作的重视程度差异较大,进展尚不平衡。 通报要求,全省各级食品药品监督管理部门要高度重视药品不良反...
什么叫药品不良反应? 药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写为ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 什么是...
中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道,自从1998年美国食品药品管理局(FDA)启动便捷报告显著不良反应的系统以来,由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道,报告的副作用中87.1%的来自于20%的药品,其中不良反应最为严重的是止痛药。 从1998年~2005年,FDA报告的不良反应事件的数量从34966例上升到89842...
治疗不良反应(adverse reaction)应包括药物治疗、手术治疗及其他治疗的各种不良反应在内。现以药物治疗不良反应为例。 (一)药物不良反应的严重性 表6-7 英国医药安全委员会报告药物不良反应的报告数和死亡百分比(1964.1~1976.6) 药 物 报 告 数 死亡(%) 氟 烷 380 42 羟基保泰松 709 23 保泰松 1364 26 阿...
“药品不良反应未受到社会应有的关注,这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁,为了患者自己与他人的利益,请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告显示,在上海的31家三级医院中,竟有19家三级医院未报告一起药品不良反应。全市总共只收到药品不良反应报告(ADR)509例。...
国家药品不良反应监测中心近日在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息》,并且今后还将不定期向社会公布药品不良反应监测情况,这主要是为了保障大家安全有效用药。医学专家提醒,药品出现不良反应并不是说药品质量有问题或是吃了假冒伪劣药,不必过于惊慌,而是患者在正常使用药的情况下出现的不适反应,但这些不适一般都是有害的。因此患者在使用已经公布有不良反应的...
记者:我问一关于不良反应在企业中报告的问题。在次会议上,有人提出国外不良反应的报告90%都是来自企业,而我国只有10%,为什么会有这种差距,其原因是什么? 薛松林博士:我想就这个作一下解释。在美国和很多欧洲国家,不良反应的自发报告,政府拿到的有90%确实是来自企业,但这并不是企业从中得来的报告,而是医生报告给企业的。他们是医生、患者或护士报告给企业,企业再报...
□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计,因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%~10%,而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%~20%,致死率为0.24%~2.9%。当前,人们对药品不良反应还没有正确的认识,主要体现在以下几个方面。 正规药品也可出现不良反应 许多人认...
治疗不良反应(adverse reaction)应包括药物治疗、手术治疗及其他治疗的各种不良反应在内。现以药物治疗不良反应为例。 (一)药物不良反应的严重性 表6-7 英国医药安全委员会报告药物不良反应的报告数和死亡百分比(1964.1~1976.6) 药 物 报 告 数 死亡(%) 氟 烷 380 42 羟基保泰松 709 23 保泰松 1364 26 阿...
什么是药品不良反应监测? 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况,是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是: (l)收集药品不良反应信息,对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查,及时向药品监督管理部门报告,提出对有关药品如何加强管理的意见、建议; (2)及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息,防止药品不良...
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