药品注册_《中药法规》_【中医宝典大全】

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请注册。 第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监...

http://zhongyibook.com/zhongyaofagui/482-2-9.html

“二次门诊”还挂号吗_【中医宝典】

就医当天若未拿到化验结果,次就诊还挂号吗? 答:根据相关规定,在本市各医疗机构内就医的患者,就医当天未能拿到化验结果的,凭挂号单可随时领取化验结果,无需挂号;若领取结果后患者仍要复诊,则需再次挂号。 此外,当天就诊开出化验单,患者可在三天内缴付化验费用,若三天后再缴费,则需重新挂号。

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药品注册_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请注册。 第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-9.html

中药法规/药品注册申报资料项目

附件5: 药品注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件: (1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件; (2)《药品生产许可证》复印件; (3)营业执照复印件; (4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...

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药品注册_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请注册。 第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监...

http://qihuangzhishu.com/482/15.htm

完善

《医方易简》卷九: 完善丸 【别名】 闭管丸 (《 丁甘仁 家传珍方选》)。 【处方】 夏枯草 花300克 连翘 (去净心)150克 甘草节 150克 金银花 120克 【制法】 共研细末,以山东净 银花 500克,熬浓汁泛丸,如绿豆大。 【功效与作用】 治 痔漏 久不愈。 【用法用量】 每晨 空腹 时用淡 盐汤 送下9克。若起漏一二年者,服一料愈,三五年者...

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国家食品药品监督管理局批准中药金糖宁胶囊上市_中药视野_【中医宝典】

生意社8月25日讯 具有我国自主知识产权、能有效控制餐后血糖的中药降糖药金糖宁胶囊日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。 列入“国家火炬计划重点项目”的金糖宁胶囊,由漳州片仔癀药业与中国医学科学院药物研究所共同研发。金糖宁胶囊由天然中药材经过现代药物工艺科学提取并浓集有效成分而成,是天然的糖苷酶抑制剂,具有我国自主知识产权。其降糖的有效成分是美国和日...

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国家药典委关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函_药典修订_【中医宝典】

3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典和药典增补本的编制工作,逐步进行修订完善。各药品生产企业、检验机构及相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题,请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式: 化药 标准处:hy@...

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SFDA答复朱砂雄黄药用价值评价提案_中药研究_【中医宝典】

2007年7月19日,国家食品药品监督管理局对政协十届全国委员会第五次会议第2871号(医药卫体类245号)提案进行了正式答复。 两会期间,全国政协委员周超凡等33位委员提出了关于加强对含 朱砂 、 雄黄 药用价值的评价提案。 提案一经提出,各大新闻媒体即进行了报道,引起关注。 此前,有一位病人因为长期大量服用 牛黄 解毒丸 导致严重肝肾中毒,周教授经过调...

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麻醉药品依赖性认识纠偏_【中医宝典】

...患者在使用中是有恐惧感的。然而,这也成了影响癌症疼痛治疗的主要障碍。其实,阿片类药物的耐受性、躯体依赖性是不同于成瘾性的。因此,合理使用麻醉药品,消除成瘾恐惧心理,必须纠正对麻醉药品使用中成瘾性概念的模糊认识,以确保麻醉药品最大限度地满足临床要求,又杜绝流弊。 成瘾性,就是我们现在所说的药物依赖性。WHO对药物依赖性的定义是:“在生理以及行为上不同程度地将使...

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