...我会核查,该品种【检查】项下pH值应为4.5~6.5为印校之误应正为pH值应为2.0~6.5。特此勘误,自标准颁布之日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。...
...干燥3小时,减失重量不得过0.5%(中国药典2005年版二部附录VIII L)。 崩解时限 取本品,照崩解时限检查法泡腾片项下(中国药典2005年版二部附录X A)检查,每片均应在90分钟内崩解,如有1片崩解不完全,应另取6片复试,均应...
... 的溶液作为对照品溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在289nm 的波长处分别测 定吸收度,计算出每片的溶出量,限量不得少于75%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔...
...近日,国家药典委员会经过核查,先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表:关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌...
...7月5日,国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期...
...11号楼国家药典委员会;联系人:姜典卓;邮编:100061;电话:010-67154488-206)异福片Yifu PianRifampin and Isoniazid Tablets [修订] 【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录...
...国家药典委员会经过核查,先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表:关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌强身片”...
...劳拉西泮片塞克硝唑胶囊萘丁美酮分散片塞克硝唑分散片萘丁美酮干混悬剂注射用盐酸氨溴索双氯芬酸钾颗粒盐酸氨溴索注射液盐酸曲马多分散片盐酸氨溴索氯化钠注射液盐酸曲马多氯化钠注射液生长抑素依托度酸片注射用生长抑素注射液酒石酸美托洛尔马来酸曲美布汀...
...ClN2S.HCl) 应为标示量的 95.0~105.0 %。性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。检查 pH值 应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。 有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含盐酸氯丙嗪20mg的溶液,作 为供...
...107.0 %。性状 本品为白色片。检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。鉴别 (1) 取本品细粉适量(约相当于盐酸安他唑啉50mg),加水5ml 振摇使 盐酸安他唑啉溶解,加氢氧化钠试液1ml ,振摇,用氯仿25ml提取,氯仿液...
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