8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神，受国家食品药品监督管理局委托，国家药典委员会正在开展提...
2007年11月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕331号）。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-（X-161）-2003Z收载于新药转正标准第四十九册，其标准内容有误。经我会核查，该品种【检查】项下pH值应为4.5~6.5为印校之误应正为pH值应为2.0~6.5。特此勘误，自标准颁布之日起照...
《美国药典》执行残余溶媒新标准 2010版药典中药标准将更规范 SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开 第九届药典委员遴选采用新模式 关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于为...
11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕320号） “盐酸羟甲唑啉”标准编号为WS1-（X-125）-96收载于原卫生部药品标准新药正标准第九册。经国家药典委员会核查，其标准有关内容有误，该品种【含量测定】项下“每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.68mg的C16H24N2O•...
国家药典委员会已委托中检所对左羟丙哌嗪等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号，邮编：100050；电话：010-67095224） 附件：品种名单 左羟丙哌嗪奥氮平左羟丙哌嗪片奥氮平片左羟丙哌嗪胶囊丙泊酚注射液左羟丙哌嗪口服溶液复方盐酸阿替...
现将制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱： hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：010-67079552。 附件：制霉菌素阴道泡腾片Zhimeijunsu Yind...
国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂，标准编号为WS1-（X-236）-2004Z进行标准修订，修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系人：姜典卓；邮编：100061；联系地址：北京市崇文区法华南里11号楼；电话：010-67154488-206；传真：010-67156318） 附件：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS...
各有关生产单位：我会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，对上述品种的标准提高进行审定...
...拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订，现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱： hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：010-67079552。 附件：盐...
根据国家食品药品监督管理局有关指示及药品标准提高行动计划，国家药典委员会于2007年6月27～29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议，会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订进行了审定，并对2010年版《中国药典》三部设计纲要草案进行了审议。参加会议的有国家食品药品监督管理局注册司生物制品处尹红...
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