...11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“小儿清热宁颗粒”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007〕324号）。 “小儿清热宁颗粒”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册。据相关单位反映，标准中【规格】项有关内容有误，经...
...2007年11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕314号）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： “氯化钾葡萄糖注射液”标准编号为WS1-（X-283）-...
...11月16日，国家药典委员会发布了《关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕322号）。 中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液”。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【pH值】项下将“取...
...日前寄送国家药典委员会药品信息处。（联系人：姬君；联系电话：010-67154488转537） 资料内容：1.按照局24号文要求书写的药品说明书一份； 2.药品说明书软盘一张； 3.国家正式颁布的生产批件复印件一份。 附件：注射剂品种及有关...
...括号中为应考虑增订的项目）出处439葡醛酸钠注射液pH值、细菌内毒素（考查有关物质）化药地标升国标08册440葡萄糖酸钙注射液PH值、热原、其他（考查有关物质）药典2005年版二部441庆大霉素甲氧苄啶注射液pH值、颜色、无菌、异常毒性、...
...10月24日，国家药典委员会发布了《关于“复方苦参注射液质量标准”的复函》（药典业中函〔2007〕160号）。 日前，国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方苦参注射液”质量标准问题。经核查，该品种于2004年12月22日，由...
...解释如下： 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”，杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列出制剂中所用辅料名称。 二、由于企业采用不同灌装设备，胶囊剂内容物外观形状与标准中【性状】项下描述不同（如出现柱状或...
...本报讯 日前，国家食品药品监管局下发了《关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知》。 该通知根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其他有关文件的规定，对中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种...
...3月14日，国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-（HD-0523）-2002]，现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工作。为使该工作...
...附件2）、国家药典委员会王平副秘书长在开幕式上的讲话（摘要）（附件3）、国家药典委员会周福成副秘书长在闭幕式上的讲话（摘要）（附件4）、注射剂质量标准提高专项工作品种名单及任务分工（附件5，别品种分工进行了调整）及第一批化药注射剂提供样品的...
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