...应慎重。 • 关于无菌检查法与药典二部的统一：应根据差异的具体情况而定，进行两种方法的比较和验证后确定是否修订。 • 质量标准中增加可信限范围：品种项下有效成分及辅料含量的含量尤其是安全性指标可制定质量标准可信限范围，但应在数据的支持下确定...
...国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-（HD-0201）-2002】的标准进行修订，主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订，拟修订后的标准见附件。若有异议，请附相关说明及实验数据。 公示时间：...
...并提出修订的血塞通分散片、血府逐瘀颗粒质量标准，连同附有阴性的薄层色谱照片、图谱和复核意见一并报送国家药典会。 请尚未报送转正资料的生产企业不管转正是否到期的将转正资料提前报送国家药典委员会，同时将三批样品和资料一并寄送云南省、天津市药品...
...11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕320号） “盐酸羟甲唑啉”标准编号为WS1-（X-125）-96收载于原卫生部药品标准新药正标准第九册。经国家药典委员会核查，其...
...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-（X-419）-2004Z]的标准进行修订，主要内容为增加雾滴（粒）分布具体检验方法，拟修订后的标准见附件，公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。 联系人：姜典卓 联系地址：...
...年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，国家药典委员会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，...
...5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家...
...特别强调要坚持标准先进性和质量标准可控性原则，对于多家企业生产的同一品种，标准的制定将“就高不就低”。 公开的《中国药典》2010年版（二部）化学药品科研项目会议纪要显示,接下来的化学药品标准增修订工作将重点加强对标准历史欠账多的品种以及高风险...
...3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产...
...强身片”药品标准中有关内容的函国药典中发〔2007〕319号关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函国药典化发〔2007〕320号关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕322号关于勘误“银密片”药品标准有关...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
