Novartis、FDA修正Imatinib标签以反映心脏毒性风险_【中医宝典】

...October 19, 2006 -- Novartis和美国食品及药物管理局(FDA)发一封信给健康照护专业人士,信中提到白血病药物imatinib (Gleevec, Glivec) 的严重郁血性心脏衰竭和左心室功能不全之风险,并将之...

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FDA要求部分肾移植抗排异反应药物增加说明书安全性信息_【中医宝典】

...本报讯 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息,说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有:Rapamune(西罗莫司)、Sandimmune(山地明,...

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对含右丙氧芬镇痛药EMEA、FDA采取不同措施降低风险_【中医宝典】

...处方药在镇痛药处方中比率,以及与其他镇痛药物相比的安全效益差异。 FDA药品评价与研究中心主任表示,医务人员在开具处方时需要意识到超剂量的药物会导致风险的发生,他们应谨慎审查患者的病史,再根据药品标签中的用药警示和指南选择适当的治疗方案。处方...

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葛兰素安全风波又起畅销药被疑增加患癌症风险_【中医宝典】

...不久前,英国制药巨头葛兰素史克公司(以下简称“葛兰素”)的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病严重不良反应。昨日,国外有最新消息显示,该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。  一份发表在美国医学杂志的最新报告称,服用噻唑烷二酮...

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葛兰素畅销药安全风波升级被疑增加患癌症风险_【中医宝典】

...不久前,英国制药巨头葛兰素史克公司(以下简称“葛兰素”)的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病严重不良反应。昨日,国外有最新消息显示,该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称,服用噻唑烷二酮类药物...

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FDA警告:“伟哥”壮阳药物可能导致耳聋_【中医宝典】

...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”壮阳药物可能导致耳聋。  路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...

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EPO类药物何去何从FDA将讨论对其进行限制_【中医宝典】

...的执行副总裁RogerPerlmutter这样评论。去年曾经有系列研究表明,如果过量使用该产品,可能会使癌症患者病情恶化甚至加速其死亡。此后,FDA要求制药公司在药品说明标签上加入措辞为严厉的警告。随后,联邦医疗保健计划大幅削减和限制对于...

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文迪雅增加心脏病风险的研究引发怀疑_【中医宝典】

...针对日前刊登在《新英格兰医学杂志》上有关糖尿病药物文迪雅能显著增加心脏病风险的研究,一些医学界人士对此表示怀疑,认为一结论在没有获得多的研究数据证实之前,尚不能形成定论。  英国《柳叶刀》杂志网站发表文章认为,该研究“确实提出了一值得关注...

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先灵葆雅CEO称文迪雅危机可累及其他药物_【中医宝典】

...先灵-葆雅公司的CEO Fred Hassan在周一指出,葛兰素史克公司的糖尿病药物文迪雅陷入的安全恐慌可能会轻易累及其他药物。 同时担任国际制药工业协会联合会主席的Hassan认为,公司将临床试验结果公布在互联网上的决定为第三方分析增加...

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文迪雅”又被疑致癌葛兰素糖尿病畅销药安全性月底见分晓_【中医宝典】

...晚报讯 最新研究报告表明,“文迪雅”可能增加致癌风险,款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药,在不久前刚被指存在引发心脏病严重不良反应。 面对不断争论,7月30日,美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会...

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