EPO类药物何去何从FDA将讨论进行限制_【中医宝典】

...该药用于治疗癌症化疗引起贫血的补偿。Aranesp本来是安进公司最畅销的产品,但受上述因素影响,该药的销售额从2006年的41亿美元下降到了去年的36亿美元。 这个最新的Meta分析另一个去年公布的药物涂层支架所作的类似分析比较接近,都是...

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EMEA评价认为黑升麻肝损害相关_【中医宝典】

...日前,欧洲药品管理局(EMEA)发布一项有关黑升麻主要用于治疗轻度更年期(围绝经期和绝经期后)症状,如潮红、汗出、睡眠不佳和精神紧张。 ...

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阿斯巴甜又起争议FDA拒绝重新做临床试验_【中医宝典】

...FDA认为,其在30年前就曾组织了一批专家该产品进行了大量严谨的科学评估,其权威性不容否定,故拒绝其重做临床试验 阿斯巴甜(aspartame)是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂,它是由天冬氨酸和...

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罗氏公司称异常行为服用达菲无关_【中医宝典】

...后是否会有反常现象。此外,药管局建议生产商瑞士罗氏公司在“达菲”的英文说明书中添加警告,提醒患者注意“达菲”可能带来的不良反应。 日本厚生省的禁令发布后,罗氏公司发表声明,重申达菲的安全性。声明说,大量的科学研究和统计都表明,服用达菲和...

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EMEA和MHRA分别阿利吉仑发布警告信息_【中医宝典】

...阿利吉仑的血管性水肿或类似不良反应的报告。根据已有证据的评估,EMEA人用药品委员会认为,含阿利吉仑的药物治疗原发性高血压的效益仍大于风险,但可能会发生血管性水肿这种罕见、严重的不良反应。因此,EMEA人用药品委员会建议: ●医护人员不应对...

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FDA发布含钆类造影剂的公共卫生忠告_【中医宝典】

...患者身上。 监测报告发现,NSF/NFD在磁共振血管造影术(MRA)中高剂量使用含钆造影剂之间存在可能的联系。MRA检查是使用磁共振成像来血管进行照相。在MRA检查中,一种已知为含钆的造影剂被注射到患者的静脉中,使血管相邻的组织可以...

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被疑致心血管疾病诺华问题药“泽马可“在停售_【中医宝典】

...威胁,因此停售决定势在必行”。   目前,诺华公司正在配合FDA“泽马可”的风险和益处进行重新评估。诺华公司和FDA将向医生和沟通相关信息,在美国服用“泽马可”的患者已被告知就相关情况咨询他们的医生。   不良反应病例可能被漏报  “泽...

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血液安全:基于FDA关键路径计划的机遇和挑战_【中医宝典】

...在日前出版的《今日药物发现》中,FDA有关人员撰文介绍了在FDA生物制品评价和研究中心(CBRR)的血液制品研究和审查中心(OBRR)进行的关键路径计划研究,阐述了该研究如何被用于致力于血液和血液制品面临的机遇和挑战。 FDA通过科学引导...

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扶正化淤新药通过FDA审批在启动二期临床_【中医宝典】

...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在进行二期临床的申请仅仅35天即获批准,比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来,“没经过任何讨论就通过FDA...

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药检局:国内无糖尿病药文迪雅损害心脏报告_【中医宝典】

...晨报讯(记者 王海亮)在国外被指致死风险高的糖尿病药“文迪雅”的安全问题日前引发国家食品药监局的关注。昨天,国家食品药监局发布消息说,正相关数据及资料进行综合分析,将及时做出综合性评价。 日前,《新英格兰医学杂志》网站刊出研究报告称,...

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