EMEA和MHRA分别阿利吉仑发布警告信息_【中医宝典】

近日,欧洲药品管理局(EMEA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA),先后发布了有关阿利吉仑的警告信息。 阿利吉仑(aliskiren)于2007年8月在欧盟范围内被批准用于治疗原发性高血压,商品名包括:Rasilez、Enviage、Sprimeo、Tekturna和Riprazo。阿利吉仑是第一个通过直接抑制肾素而产生抗高血压作用的新型药物,推荐剂量为...

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阿斯巴甜又起争议FDA拒绝重新做临床试验_【中医宝典】

FDA认为,其在30年前就曾组织了一批专家该产品进行了大量严谨的科学评估,其权威性不容否定,故拒绝对其重做临床试验 阿斯巴甜(aspartame)是国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂,它是由 天冬 氨酸和苯丙氨酸两种氨基酸,它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”,未曾发现任...

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FDA建议慎用两种皮肤病药膏_【中医宝典】

据新华社报道,国食品和药品管理局(FDA)日前建议,慎用处方药吡美莫司(Elidel)和他克莫司(Protopic)治疗湿疹,以避免可能产生的严重隐患。FDA要求这两种治疗皮肤病的外敷药膏生产商使用新的产品说明书,并警告病人使用这两种药会增加罹患癌症的风险。 吡美莫司是瑞士诺华制药公司的产品,他克莫司则由日本藤泽公司生产。这两种药通过抑制人体免疫系统的反应...

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FDA:强生“多瑞吉”可能致命_【中医宝典】

国食品和药物管理局(FDA)日前再次发出警告,称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死事件,强生中国公司旗下西安杨森制药公司昨日向《每日经济新闻》回应称,该药品在严格遵造医嘱及正确使用的情况下,对相应病症是安全有效的,该公司并不打算对药品采取召回等处理措施。 据悉,FDA日前指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发...

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重新审视界定浊_医案心得_【中医宝典】

...、血脂异常、高尿酸血症、代谢综合征等的过程中,传统的湿、痰等病理概念之内涵渐渐显露出其局限性,而浊邪的病理特点亦不断地被挖掘出来,因而有必要重新审视界定“浊”之概念。 在中医传统之学术用语中,“浊”作为《内经》中的基本概念,有其明晰的内涵,从其生成至病理性质均有明确的论述。其概念不仅出现于多个篇章中,更有《灵枢·阴阳清浊》专篇论之。然而,浊的概念在后世却渐...

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FDA诺华的Exjade发出安全警告_【中医宝典】

FDA在2007年9月19日瑞士最大的制药企业诺华(NYSE: NVS)的Exjade发出安全警告,Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月,FDA曾警告诺华公司的Exjade可能8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全警告信,指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月,FDA第一次正式研究上市后药物的安全性,提出已经收...

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扶正化淤新药通过FDA审批在启动二期临床_【中医宝典】

抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床...

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医学心理学/根据医生病人的沟通方式心理治疗进行分类

...方式可将 心理治疗 分为下列两种: 一、个别(个体)心理治疗(individual psychotherapy) 治疗者病人是一一的方式进行交谈,即只有两个人――医生与病人。除明显的精神异常外,凡存在心理障碍的各科病人,尤其是那些有明显心理 创伤 ,但因种种原因不愿轻易吐露其隐藏在内心深处痛苦的病人最适合于这种类型的心理治疗。谈知过程中常以医生为主,有时...

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扶正化淤新药通过FDA审批 在启动二期临床_中药研究_【中医宝典】

抗 肝纤维化 国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期...

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FDA发布含钆类造影剂的公共卫生忠告_【中医宝典】

日前,国食品药品管理局(FDA)发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称,FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病(NSF/NFD)之间是否有关联的重要安全性信息,后者这种疾病通常发生在肾衰竭的患者身上。 监测报告发现,NSF/NFD在磁共振血管造影术(MRA)中高剂量使用含钆造影剂之间存在可能的联系。MRA检查...

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