FDA是 美国食品和药物管理局 (Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA在中国主要分测试和注册两个内容，医疗器械 化妆品 食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请，或通过宁波捷通认证公司...
□新华社今日上午电 美国食品和药物管理局日前表示，瑞士罗氏制药公司生产的抗排斥反应药物骁悉（通用名“吗替麦考酚酯”），可能会增加孕妇怀孕头3月内流产或胎儿先天缺陷的风险。 美药管局表示，它已要求罗氏制药公司在骁悉的药品标签上添加新的加框警告，以警示消费者种药物可能给胎儿带来耳部、面部畸形以及肢体、心脏等器官出现问题等风险。药管局建议孕妇不要服用骁悉。
据美国媒体北京时间今晨报道，一些美国消费者团体上书FDA（美国食品药物监督管理局）呼吁禁止销售市场上的低剂量口服避孕药，因其可能导致妇女血凝，甚至致命。 据悉，所有的避孕药都因为含有雌激素和黄体酮而可能导致血凝，但目前市场上的一些口服避孕药可能带来双倍危险，导致血凝块流向肺或其他身体器官，产生致命后果。 “FDA如果能够禁止些口服避孕药在市场上流通，这就能避...
避孕贴 Ortho Evra牌的避孕贴 背景 生育控制种类 激素 ( 雌激素 和 黄体制剂 ) 初次使用日期 2002 失效比率 (第一年) 完美使用 0.3 [1] % 一般使用 9 [1] % 用法 注意事项 每周更换一次，连续三周 医师诊断 3-6月 优点及缺点 是否可以防止 性传播疾病 否 是否影响体重 否 周期 可能减少疼痛 好处 与口服避孕药相比...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导中药、天然药物研发工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月三十日中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 目 录 一、概述 二、稳定性研究实验设计 （一）样品的批次和规模 （二）包装及放置...
2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯 葡萄 糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。 国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月...
据新华社讯 以色列的一项最新研究显示，大量食用高升糖指数食品会影响正常的血管功能，从而增加患心脏疾病的风险。 升糖指数又称糖生成指数，用于衡量糖类对血糖量的影响。高升糖指数食品会在人体内迅速转化成葡萄糖，并在短时间内引起血糖快速上升。这类食品包括脆玉米片、烤土豆、白面包等。 以色列特拉维夫大学的研究人员在最新一期《美国 心脏病学 院周刊》上报告说，他们以56...
国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明...
不同影像学检查各有优势，应配合医生寻求最佳方案。 CT扫描过度确实能增癌变风险、乳腺钼靶X线35岁以下女性慎用、“胸透”儿童体检禁用……全球都在讨论：在对患者进行治疗检查或对正常人群进行体检时，如何最大程度避免检查伤害？在此境地下，B超由于无副作用、价格低廉而优势崭露，但其人为误差率却可能高达30%。在现实中的医疗检查各有利弊情况下，究竟哪些疾病用哪种检查性...
□记者许沁 晚报讯 最新研究报告表明，“文迪雅”可能增加致癌风险，款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药，在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论，7月30日，美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会。届时，将对“文迪雅”的安全性有正式说法。 一份发表在美国医学杂志的报告称，美国佛蒙特大学的瑞莫斯·尼诺博士和...
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