本报讯（记者王乐民）美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准对促红细胞生成素类药品（ESAs）的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上，增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的信息。新的黑框警告强调，当ESAs使血红蛋白浓度达到或超过12g/dL时，会促进肿瘤生长，缩短晚期乳腺癌、头颈癌、淋巴癌和...
美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说，著名的抗禽流感药物“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改，并建议医生和患者仔细阅读说明书，并对服药后的患者进行密切观察。 据报道，自去年8月29日至今年7月6日间，全世界一共报告了103起与达菲有关的病例，其中包括3起死亡事件。而...
世界卫生组织29日发出警告说，2002年的预防形势严峻，各国政府和个人应该采取措施预防这种疾病。 世界卫生组织部的迈克· 内森当天在日内瓦说，今年的情形和1998年的看起来很像，可能会有一次 登革热 流行，这种形势令人非常忧虑。世界卫生组织的统计数据显示，1998年登革热报告病例曾达到创纪录的120万起。 世界卫生组织说，目前寻找登革热疫苗的工作仍在进行中，...
本报讯 美国食品药品管理局（FDA）近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶（PTU）治疗Graves病（甲亢的一种类型）可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。 FDA药物评估和研究中心的代谢和 丁香 译） 提示：通过检索国家食品药品监督管理局相关数据库，我国上市的丙硫氧嘧啶有进口和国产品种，其中进口丙硫氧嘧啶片由德国DR.HERBRAND by R...
严重 贫血 是指病人的 血红蛋白 （hemoglobin, Hb ）低于60g/L、 红细胞 压积（hemotocrit,HCT）低于15%。在急诊室遇到的严重贫血病人往往是由于急性情况所造成，必须尽快明确诊断，给予恰当的处理以挽救病人的生命。造成严重贫血的常见原因是急性 外伤 出血 、先天性或 继发性 凝血机制 障碍引起的出血和急性溶血。部分严重贫血是由于...
国家药监局昨天发布消息，“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价，并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂，可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报...
本报讯 近日，美国OSI制药公司和Genentech公司在美国食品药品管理局（FDA）网站上发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特罗凯）的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一种化疗方案并且失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，也可以和吉西他宾联合使用，作为局部晚期、可切除性或转移性胰腺癌的一线...
据国外媒体报道，美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用，导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局（FDA）日前在乙肝治疗药物博路定（通用名恩替卡韦）的说明书上增加了黑框警示，是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。 施贵宝公司也给医生发出信件，在信中警告说，合并感染了乙肝病毒和艾滋病毒（HBV...
中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性...
据中国医药报讯 2008年11月7号，FDA核准了阿米福汀注射液（Ethyol，MedImmune公司）的药品标签，在安全性方面警告内容的修订，对皮肤反应风险提供更有力的警告。 使用阿米福汀引起的严重不良反应，包括多形性红斑，Stevens-Johnson综合征（多形糜烂性红斑），中毒性表皮坏死，中毒性皮病和剥脱性皮炎。这些不良反应中，一些已导致死亡，一些需...
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