...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改,并建议医生和父母们仔细阅读说明书,并对服药后...
...□新华社今日上午电 美国食品和药物管理局日前表示,瑞士罗氏制药公司生产的抗排斥反应药物骁悉(通用名“吗替麦考酚酯”),可能会增加孕妇怀孕头3月内流产或胎儿先天缺陷的风险。 美药管局表示,它已要求罗氏制药公司在骁悉的药品标签上添加新的加框...
...,是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。 施贵宝公司也给医生发出信件,在信中警告说,合并感染了乙肝病毒和艾滋病毒(HBV/HIV)的病人不应该服用恩替卡韦,除非他们同时在应用标准的抗逆转录病毒治疗。如果病人没有使用艾滋病药物,则可能...
...葛兰素史克公司生产的药物文迪雅会使糖尿病患者心脏病的发病率显著提高。美国药管局就此警告说,对于那些正在服用文迪雅的Ⅱ型糖尿病患者,特别是那些已患有心血管方面基础病或面临心血管疾病高风险的患者,应根据上述最新研究的情况向医生咨询。 不过警告中同时...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
...本报讯 近日,美国OSI制药公司和Genentech公司在美国食品药品管理局(FDA)网站上发布致医疗卫生人员的信,警告厄洛替尼(erlotinib,商品名:Tarceva/特罗凯)的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一...
...美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华(NYSE: NVS)的Exjade发出安全警告,Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月,FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...
...晨报讯(记者 王海亮)在国外被指致死风险高的糖尿病药“文迪雅”的安全问题日前引发国家食品药监局的关注。昨天,国家食品药监局发布消息说,正对相关数据及资料进行综合分析,将及时做出综合性评价。 日前,《新英格兰医学杂志》网站刊出研究报告称,...
...近期出版的《新英格兰医学杂志》报道的一项回顾性队列研究结果显示,常规抗精神病药物与非典型抗精神病药物一样,可增加老年人的死亡风险,且这些药物不能替代根据美国食品药品管理局(FDA)警告而被停止使用的非典型抗精神病药物。 来自于美国...
...美国食品和药物管理局4日发布消息称,在美销售的部分治疗关节炎及其他炎症的畅销药可能会增加青少年罹患癌症的风险。 这些药品包括雅培公司生产的阿达木单抗、强生公司生产的英利昔单抗和戈利木单抗、惠氏制药公司与安进公司联合生产的依坦西普,以及...
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