抗 肝纤维化 国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期...
美国研究人员新公布的实验结果显示，一种尚处于研究开发阶段的新药，能够有效降低动物感染H5N1型禽流感病毒后的死亡率。 据此间媒体报道，研究人员利用这种名为“帕拉米韦”（peramivir）的新药对41只小鼠和20只白鼬进行了实验。这些动物都感染了H5N1型禽流感病毒。 研究人员9月30日在美国旧金山举行的一个学术会议上报告说，他们的实验结果显示，感染了禽流感...
首个探讨有关罹患初期乳癌的绝经后妇女在接受三苯氧胺治疗后的中期研究结果显示：服用“弗隆”（ｌｅｔｒｏｚｏｌｅ）能大幅度降低乳癌复发的危机（４３％）并能显着地提升无病存活率。 根据日前在网上发表的《新英格兰医学杂志》中一项研究中期结果显示，罹患乳癌的绝经后妇女在完成为期５年的三苯氧胺（ｔａｍｏｘｉｆｅｎ）治疗后，改服诺华公司研制的“弗隆”作延续辅助疗法，能有显...
尿酸 鸟类和爬行类的主要 代谢 产物，微溶于水，易形成 晶体 。正常人体尿液中产物主要为 尿素 ，含少量尿酸。 形成过程 核酸 是一种 高分子化合物 ，核酸是由无数的 核苷酸 组成。每一个核苷酸都由三部分组成，一个 磷酸 分子 、一个 戊糖 和一个 碱基 （嘌呤或 嘧啶 ）。生物 细胞核 中的遗传物质DNA（ 脱氧核糖核酸 ）和 细胞质 中RNA（ 核糖核酸...
在急性发作期，主要用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、促肾上腺皮质激素等药物，治疗越早越好。 在急性发作期，应用抑制尿酸生成药别嘌呤醇及排尿酸药丙磺舒、苯磺唑酮等，反而有可能引起痛风的急性发作，因为服用这类药物后，会引起血尿酸浓度的突然降低，使关节中早已存在的尿酸钠结晶释放、溶解，又会出现一个短暂高尿酸血症和痛风的发作。所以，在痛风急性发作时，需用秋水仙碱、非甾体类...
在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行 动物试验 ，搜集有关 药物动力学 (吸收、分布、 代谢 、排除)、药物动态学(作用和机制)和安全性的资料，包括可能对 生殖 能力和后代健康的影响。很多药物在这一阶段因证明无效或发现 毒性 太大而被淘汰。 如...
美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“流感酶”（Ｆｌｕｄａｓｅ）在实验鼠身上取得了良好的疗效，对普通季节性流感和甲型Ｈ１Ｎ１流感都有效。他们还将进行相关的临床试...
据《华盛顿邮报》报道，美国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在这种新药问世前，对雌激素敏感的乳腺癌患者通常服用它莫西芬（tamoxifen）以降低复发率，但这种药最多只能用５年，而且会...
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的 毒性反应 亦有所不同。Zbindin.G.将药物的 副作用 分成16大类。他作了一个统计，发现在般动力 毒性 试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围...
《骨骼和矿物质研究杂志》（JBMR）８月期发布的一项研究表明，每天服用一种新型针对女性绝经后骨质疏松症的药物——Bonviva，可以明显降低脊椎骨折的影响范围，而且停药间隔长达２个月以上。该研究的另一个方面是首次有望评估间隔性用药治疗骨质疏松症的骨折治疗服法。这一药物首次表明双膦酸盐类药物停药间隔较长后仍具有治疗骨折的功效。 Bonviva是一种有效的双膦酸...
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