...该药正以Zi-multi的商品名等待FDA的审批。但FDA的统计学家称,与那些服用安慰剂的患者相比,服用Zimulti的患者可能产生自杀想法或做出自杀举动,同时出现精神不良反应、神经不良反应和癫痫发作的几率也要高。 不过,FDA同时指出,...
...相关的皮疹和皮肤过敏样反应。今年11月18日,美FDA儿科用药专家委员会讨论后决定,要求在达菲的标签上就皮肤反应及超敏性反应增加安全性用语;告诫患者发生严重皮疹或过敏症状时应该停药并联系医生。 美FDA同时提醒公众:达菲仍不可替代流感疫苗,...
...密切观察患者的异常行为。FDA建议如果患者出现过敏反应的症状和体征,应停止用药。(欣文) 提示:通过检索国家食品药品监督管理局相关数据库,发现我国上市的扎那米韦吸入气雾剂有两个进口品种,分别由葛兰素史克公司在法国和澳大利亚的相关企业向我国出口...
...、焦虑、自杀倾向或其他非正常行为病例。其中,有37人自杀,超过400人有自杀倾向。涉及人员全部服用过“Chantix”。 FDA负责监管这种戒烟药的鲍勃·拉帕波特告诉媒体:“我们看到许多非常有说服力的病例,这些病例的确显示,他们服用这种...
...美国食品药品管理局(FDA)发布健康警告说,某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛,甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况,包括诺华的Reclast/Zometa(唑来膦酸)和...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)给安进公司和强生公司的贫血药增添了额外警示语,提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。 安进公司生产的Aranesp和Epogen ,以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭...
...罗格列酮可能与2型糖尿病女性骨折危险相关 美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的随访,该研究主要终点是...
...Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。可致血压升高或心率加快 建议患者应该慎用利他林FDA称利他林可致血压升高或心率加快,所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等...
...申请符合美国健康与人类服务部(HHS)和FDA规定的对上市药品质量、安全和有效性的标准,这才能通过了临时批准。目前,在“总统抗艾滋病紧急计划”中的这批获得临时性批准的非专利药是美国购买后用于其他国家艾滋病患者的治疗,因而不受美国专利限制。 ...
...2003年间还有26名ADHD病人死亡,其中涉及自杀、故意过量使用治疗ADHD药品、中暑和因已有疾病导致的死亡。 同时,一份FDA报告显示,治疗ADHD药品还使用药者出现精神病症状的危险几率上升了千分之一,比如用药患者会出现听觉幻觉、无端怀疑、...
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