...近日,美国食品药品管理局(FDA)向医生发出警告,多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示,已经对11种抗癫痫药进行了临床试验,并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
...和化疗之后血液系统紊乱的贫血。FDA认为,此类药品会增加死亡以及加速早期乳腺癌、宫颈癌患者的肿瘤生长速度,而早些时候的警告标识中只提到它们对其他类型的癌症有类似的风险。 去年FDA曾两次新贫血药的标签,最近的一次是在11月。去年12月,...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...hydrochloride)系美国礼来公司开发的产品,2005年度因对人体产生了严重的肝脏毒性,被列入FDA公众预警的品种之列。苯异妥因(Pemoline)系美国雅培公司开发产品。2005年4月,雅培公司决定停止销售该品种。同年,美国食品药品...
...会增加罹患癌症的风险。 吡美莫司是瑞士诺华制药公司的产品,他克莫司则由日本藤泽公司生产。这两种药通过抑制人体免疫系统的反应而达到控制湿疹的目的,在美国极受儿童父母欢迎,也是许多医生治疗湿疹等过敏性皮炎的首选药物。 今年2月,FDA顾问委员会...
...继两年前遭遇导致失明质疑后,近日,美国食品药品管理局(FDA)对ED(勃起性功能障碍)治疗药物又发出致聋警示。,美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品,包括辉瑞公司的“...
...的成分及说明书,以确保包含该项警告。 在审查结束之前,FDA建议医务人员在进行MRI扫描时遵守安全操作规范,确认患者是否正在使用药物贴片,并告知患者在扫描前应暂时将贴片移除。FDA向正在使用药物贴片的患者提出以下建议: 医生提到MRI扫描时...
...、心搏停止、突然死亡的相关报道。因为存在发生严重副作用的可能,FDA警告哺乳期妇女禁止用多潘立酮来增加乳汁的分泌量。 FDA在声明中强调,许多国家报道,多潘立酮的口服制剂可引致药物性体温升高,且可进入母乳中,其对哺乳婴儿的危险尚属未知。美国...
...近期,美国食品药品管理局(FDA)公布了新修改的帕罗西汀(商品名:Paxil,PaxilCR)说明书,加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息,警告与帕罗西汀相关的致畸风险,并要求生产商修改产品说明书。此次...
...发出警告,同时要求边境检查人员密切关注多潘立酮的进口,一旦发现应立即截获。美国的一些研究人员反映,在接到FDA的警告信之前,并未意识到多潘立酮有任何安全方面的问题。他们请求FDA提供更多的有关多潘立酮的潜在危险信息。 ...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。