美国FDA:抗癫痫药增大患者自杀意念和行为_【中医宝典】

...近日,美国食品药品管理局(FDA)向医生发出警告,多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为危险。  FDA表示,已经11种抗癫痫药进行了临床试验,并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...

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FDA添加贫血药警告内容_【中医宝典】

...和化疗之后血液系统紊乱贫血。FDA认为,此类药品会增加死亡以及加速早期乳腺癌、宫颈癌患者肿瘤生长速度,而早些时候警告标识中只提到它们其他类型癌症有类似风险。  去年FDA曾两次新贫血药标签,最近一次是在11月。去年12月,...

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FDA批准吡美莫司和他克莫司更新说明书_【中医宝典】

...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...

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FDA增加治疗ADHD药品说明书警告内容_【中医宝典】

...hydrochloride)系美国礼来公司开发产品,2005年度因人体产生了严重肝脏毒性,被列入FDA公众预警品种之列。苯异妥因(Pemoline)系美国雅培公司开发产品。2005年4月,雅培公司决定停止销售该品种。同年,美国食品药品...

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FDA建议慎用两种皮肤病药膏_【中医宝典】

...会增加罹患癌症风险。 吡美莫司是瑞士诺华制药公司产品,他克莫司则由日本藤泽公司生产。这两种药通过抑制人体免疫系统反应而达到控制湿疹目的,在美国极受儿童父母欢迎,也是许多医生治疗湿疹等过敏性皮炎首选药物。 今年2月,FDA顾问委员会...

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FDA称ED类药物有致聋风险涉及辉瑞礼来等_【中医宝典】

...继两年前遭遇导致失明质疑后,近日,美国食品药品管理局(FDAED(勃起性功能障碍)治疗药物又发出致聋警示。,美国方面已要求涉及药物作出修改说明书要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。  此次FDA提到药品,包括辉瑞公司“...

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FDA发布药物透皮贴片安全使用信息_【中医宝典】

...成分及说明书,以确保包含该项警告。 在审查结束之前,FDA建议医务人员在进行MRI扫描时遵守安全操作规范,确认患者是否正在使用药物贴片,并告知患者在扫描前应暂时将贴片移除。FDA向正在使用药物贴片患者提出以下建议: 医生提到MRI扫描时...

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哺乳期妇女禁用多潘立酮_【中医宝典】

...、心搏停止、突然死亡相关报道。因为存在发生严重副作用可能,FDA警告哺乳期妇女禁止用多潘立酮来增加乳汁分泌量。 FDA在声明中强调,许多国家报道,多潘立酮口服制剂可引致药物性体温升高,且可进入母乳中,其哺乳婴儿危险尚属未知。美国...

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美国修改帕罗西汀说明书警告致畸作用_【中医宝典】

...近期,美国食品药品管理局(FDA)公布了新修改帕罗西汀(商品名:Paxil,PaxilCR)说明书,加强了与该产品相关致畸作用警告FDA曾于2005年12月发布信息,警告与帕罗西汀相关致畸风险,并要求生产商修改产品说明书。此次...

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哺乳期女性禁用多潘立酮_【中医宝典】

...发出警告,同时要求边境检查人员密切关注多潘立酮进口,一旦发现应立即截获。美国一些研究人员反映,在接到FDA警告信之前,并未意识到多潘立酮有任何安全方面问题。他们请求FDA提供更多有关多潘立酮潜在危险信息。 ...

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