FDA批准吡美莫司和他克莫司的更新说明书_【中医宝典】

...尚未明确,但两个药品对机体免疫系统的影响是不同的。 2005年3月,FDA曾发布了一则公共卫生公告,告知公众这些药品可能的癌症风险。同时,FDA称将要求企业修改说明书警告此风险。接受这些药品治疗的患者有极少数的癌症病例(如皮肤癌和淋巴瘤)...

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美国药监局称达菲可能致儿童精神狂乱_【中医宝典】

...□王菊芳 中国国际广播电台 美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改,并建议医生和父母们...

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FDA警告厄洛替尼的严重不良反应_【中医宝典】

...角膜结膜炎或角膜炎,这些都是角膜溃疡、角膜穿孔的风险因素。患者若出现急性视觉障碍或视觉障碍恶化,如出现眼睛疼痛,应中断或停止使用厄洛替尼。 厄洛替尼产品说明书的“用法用量”部分现已修改,加入了在何种情况下中断用药的说明,相关说明在警告和...

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欧美国家警告某些抗抑郁症药物对青少年有害_【中医宝典】

...管理局应规定在部分抗抑郁症药物的产品说明上加入最高级警告。 据美国媒体报道,美国有关部门2003年5月开始意识到,抗抑郁症药物和青少年自杀危险性增加之间可能存在联系,而最早采取行动的国家是英国和法国。据悉,每年欧洲和美国有数百万青少年服用抗...

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当心!帕罗西汀有撤药反应_【中医宝典】

...,即使有少数症状其程度亦轻微,也不影响正常生活与工作,因而属于安全用药之一。但不可忽视的是,在长期用药后绝不可突然撤药,否则可引起撤药反应。 据美国食品与药品管理局最近发布的一项警告指出,约7%的患者会出现撤药反应,这是长期用帕罗西汀产生...

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美国修改胆固醇治疗指南_【中医宝典】

...据海外媒体报道,美国卫生官员发布新的更为严格的胆固醇指南,该指南将增加服用降胆固醇药物的患者数量,以及他们服药的剂量。 7月13日发表在《循环》杂志上的新指南将高风险心脏病患者的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇(即所谓的坏胆固醇)的最高值从...

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美国药监局黑框警告促红细胞生成素类药品_【中医宝典】

...本报讯(记者王乐民)美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准对促红细胞生成素类药品(ESAs)的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上,增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的...

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FDA称ED类药物有致聋风险涉及辉瑞礼来等_【中医宝典】

...继两年前遭遇导致失明质疑后,近日,美国食品药品管理局(FDA)对ED(勃起性功能障碍)治疗药物又发出致聋警示。,美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。  此次FDA提到的药品,包括辉瑞公司的“...

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含鱼腥草成分注射液说明书加入不良反应警告_【中医宝典】

...食品药品监管局2006年6月曾在全国范围内依法暂停7类注射液的使用和审批,并启动其安全性鉴定工作。2006年9月,国家食品药品监管局开始对这7类注射液部分解禁,分步骤有条件地恢复使用,并在说明书中对可能产生的不良反应等作出警告。 ...

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美国药品管理局称治疗抑郁症药物利他林可致命_【中医宝典】

...可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡北京时间今天凌晨,美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(...

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