...苯异妥因（Pe-moline）、阿托莫西汀（Atomoxetine hydrochloride）等。近年来，由于此类药物不断出现的不良反应，美国食品药品管理局（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种...
前不久，美国食品药品管理局（FDA）发布公众健康忠告，称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品（LABAs）的说明书，增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示，LABAs作为长效支气管扩张药，可增加发生严重哮喘和死亡的几率，应引起医生和患者的注意。LABAs具有松弛肺部呼吸道平滑肌的作用。当这一部位肌肉收缩时，就会产生喘息（支气...
新华社北京3月22日电（记者 吕诺）国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书，注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容，提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在国家食品药品监管局公布的说明书样稿中，鱼金注射液注明“可引起局部疼痛、红肿”，“可引起皮肤瘙痒、皮疹”，“偶见胸闷、气促、...
据海外媒体报道，美国卫生官员发布新的更为严格的胆固醇指南，该指南将增加服用降胆固醇药物的患者数量，以及他们服药的剂量。 ７月１３日发表在《循环》杂志上的新指南将高风险心脏病患者的低密度脂蛋白（ＬＤＬ）胆固醇（即所谓的坏胆固醇）的最高值从１００（ｍｇ／ｄＬ）下调至７０。 根据修改后的治疗指南，研究人员建议对已经患有心脏病、高血压，以及有脑出血风险的患者进行更为...
法国医药和卫生安全管理局以及欧洲药品评检署近日纷纷发出警告，称青少年服用某些抗抑郁症药物后自杀危险性大增。而美国食品和药物管理局９月份也曾向公众承认，抗抑郁症药物会导致有些儿童和青少年出现自杀倾向。欧美国家目前都在采取措施，旨在禁止青少年服用某些抗抑郁症药物。 欧洲药品评检署１０日建议，欧盟国家１８岁以下的青少年不要服用以帕罗西汀为主要成分或含有抑制因子ＳＳ...
药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发，写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”，表示该药品由省级医药行政部门核准制造，如果是“卫药输字第×××号”，则指该药品是由国外制造而输入进口的。 1.药名：通常可分为 商品名 或 通用名 、 化学 名。通用名和化学名世界通用，任何教科书或文章...
瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日，美国食品和药品管理局（FDA）发出警告表示，“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。，FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA调查数据显示，自去年8月29日至今年7月6日间，全世界一共报告了103起与“达菲”有关的病例，其中包括3起死亡事件。而且，...
美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说，著名的抗禽流感药物“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改，并建议医生和患者仔细阅读说明书，并对服药后的患者进行密切观察。 据报道，自去年8月29日至今年7月6日间，全世界一共报告了103起与达菲有关的病例，其中包括3起死亡事件。而...
据中国医药报讯 英国、丹麦等国的药品管理机构近期对GlaxSmithKline公司的拉莫三嗪(lamotrigine)的致畸作用表示关注。因为相关研究表明，如果在妊娠早期(前3个月)使用拉莫三嗪，婴儿患唇腭裂的风险会增加。 北美抗癫痫药物注册处的一项分析研究表明，在妊娠期服用拉莫三嗪的妇女产下的564名婴儿中，有5名出现唇腭裂。丹麦的相关管理机构DKMA也指...
...】本品为类白色粉末，具有香兰素的芳香味。 【药理毒理】本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定和抑制作用；对消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，修复和提高胃肠粘膜对致病因子的防御功能。 本品不进入血液循环系统，并连同致病因子随消化道自身蠕动排出体外。 【适应症】 1． 成人及儿童急、慢性腹泻。 2． 用于...
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