近日，欧洲药品管理局（EMEA）在完成对噻唑烷二酮类药物罗格列酮（商品名：文迪雅）和吡格列酮（商品名：艾可拓）的利弊评估后，认为些抗糖尿病药物在其适应证范围内仍然效益大于风险。但是，EMEA建议修改罗格列酮产品信息，并建议采取措施进一步提高对罗格列酮和吡格列酮安全性的认识。 罗格列酮和吡格列酮于2000年在欧盟批准上市。两种药物还有复合片剂，含有其他的抗糖尿...
罗格列酮可能与2型糖尿病女性骨折危险相关 美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的随访,该研究主要终点是比较罗格列酮相对二甲双胍以及格列本脲的血糖控制效果。 尽管研究结果表明罗格列酮的有效性显著高于二甲双胍或格列本脲,但接受罗...
美国纽约州立大学Ghanim等报告,低剂量罗格列酮具有早期有效的抗炎作用,能够升高2型糖尿病患者的血清脂联素水平,降低抵抗素水平,但不会导致其他代谢指标的改变。(J Clin Endocrinol Metab 2006,91∶ 3553) 该研究纳入14例2型糖尿病患者,8例接受罗格列酮(2 mg/d)治疗6周,6例接受安慰剂治疗相同时间。观察血浆中游离脂肪...
多肽减肥合剂的主要成分有大豆多肽、丙酮酸钙、荷叶碱等。不仅具有明显减肥功能，而且兼顾了减肥过程中蛋白质及氨基酸的补充。使用多肽减肥合剂中的安全性问题，经过多次多项试验已获得可靠数据，证实了其安全性。 一、急毒性试验：一级昆明种小鼠及SD大鼠各20只，口服给予多肽减肥合剂10000mg／kg体重剂量，观察两周，所有动物均无中毒表现及不良反映，无一例死亡。判属实...
避孕问题，是提倡禁欲和支持“安全性行为”两者之间观点完全不同的另一个 问题。 “安全性行为”方式：SIECUS从学校最低的年级开始，通过介绍计划生育讲述避孕方法问题。 *所有的孩子必须是有计划生下的。*如果要孩子的话，每个家庭都能决定生几个孩子。 既然大家意识到这些决定主要是通过避孕手段来实现的，于是SIECUS建议，有关涉及避孕手段的各个方面都应在性教育课...
中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称，他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名：Avandia，文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明，服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险方面，可能有显著性的增加。 Avandia由美国葛兰素史克(GSK)公司生产，于1999年批准用于治疗2型糖尿病。基于早先...
总体来看，钙剂是一种十分安全的营养素，长期、适量（小于1500毫克/日）使用，对于大多数人来说，都不会带来麻烦，一般主张少量、多次服用，有利于钙吸收。但对于曾有肾结石病史或有肾结石家族史的患者来说，钙的长期使用有可能会导致结石形成的危险性增加。对依靠乳制品来补充钙的中、老年患者最好选用低脂或脱脂奶制品，以避免高脂血症的发生。 查询更多 骨质疏松症 信息
全球知名制药企业葛兰素史克公司日前宣布，由该公司资助的一项全球范围内的糖尿病治疗结果进展研究(简称ADOPT)表明，马来酸罗格列酮与最常用的两类治疗2型糖尿病的药物二甲双胍及磺脲类药物格列本脲相比，单药治疗失败率分别降低了32%及63%。ADOPT研究证明了马来酸罗格列酮在长期血糖控制方面相对二甲双胍和格列本脲的优势，有望成为治疗2型糖尿病的首选。 ADOP...
...射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效降低。人为把控温度和时间存在一定的差异，灭菌温度过高或过低，时间过长或过短，都会影响中药注射液的稳定...
中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗，以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月，EM...
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