...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...设计存在缺陷 中医药的临床试验是近20年才开始的。近10年来，国内期刊文献中发表的中医药临床试验学术论文数量逐渐增多。随机对照试验是目前国际上公认的评价干预措施效果的金标准方案，可用于评价两种干预措施的优劣、确定某种干预措施的利弊、证实某种...
...内脏（肾、中枢神经） 损害者预后较差。多见于20～40 岁的育龄期妇女。近年来，我国系统性红斑狼疮的发病率有增高趋势。早期诊断和综合治疗可使其预后明显改善。...
...疗效和不良反应。（一）临床试验设计在临床进行药物等治疗方法的效果观察时，所遇到的影响因素远较在实验室复杂得多，而且不易控制。因此必须有周密的合乎科学的试验设计，有了它就可以用比较经济的人力、物力和时间，最大限度地获得可靠的资料，并从中得出有...
...临床上具有持续蛋白尿在(十)以上或镜下血尿(>10RBC／高视野)、管型尿和肾功能损害之一者。 病常有系统性红斑狼疮的各种临床表现，如发热。蝶形红斑、关节痛等。一般当肾脏被累及时其他脏器的损害也比较显着，其中心脏、胸膜及造血系统尤为显着。临床...
...近年来,系统性红斑狼疮(SLE)的治疗成为风湿病临床研究的热点问题之一。新的临床试验不断开展,新药、新治疗手段层出不穷。为此,纽约州立大学Downstate医学中心Dooley和Ginzler对SLE免疫治疗进行了回顾和总结,并发表于今年...
...自20世纪60年代以来，人们一直在探讨、寻找一个对系统性红斑狼疮诊断敏感、特异，且能反映系统性红斑狼疮病情的诊断标准。目前应用最广的是美国风湿病学会1982年修订的系统性红斑狼疮诊断标准，其诊断的敏感性和特异性均为96％左右。 (1)面颊...
...疗效和不良反应。（一）临床试验设计在临床进行药物等治疗方法的效果观察时，所遇到的影响因素远较在实验室复杂得多，而且不易控制。因此必须有周密的合乎科学的试验设计，有了它就可以用比较经济的人力、物力和时间，最大限度地获得可靠的资料，并从中得出有...
...关节痛，所以误诊风湿、类风湿的较多。为了早期诊断，医生应对本病有高度警惕，熟悉临床表现，在发病后尽可能短期内意识到红斑狼疮的可能而做相应的检查。ana是筛选系统性红斑狼疮的最好指标，几乎所有的红斑狼疮患者ana均为阳性，而且滴度较高；抗双链...
...系统性红斑狼疮(SLE)为病因不明的慢性炎症性结缔组织疾病，可以累及关节，肾脏，浆膜表面和血管壁。主要发生于青年女性,但也可以累及儿童。 临床表现 系统性红斑狼疮多发生于女性，以青春期和生育期为多；本病大多起病缓慢，常见表现有： 1）发热...
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