...气性坏疽抗毒素使用说明书 精制肉毒抗毒素使用说明书 精制抗蛇毒血清制造及检定规程 附录1 抗蛇毒血清生产用马匹免疫方法 附录2 抗蛇毒血清效价测定方法（小白鼠试验法） 精制抗蛇毒血清使用说明书 精制抗炭疽血清制造及检定规程 附录 抗炭疽血清...
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...血清至少应含0.5IU。4.5 鉴别试验白喉类毒素按《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中7.6项进行。破伤风类毒素按《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中7.6项进行。5 保存与效期保存于2～8℃。自吸附之日起效期为3年。...
...产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.6 狂犬病抗体效价测定取本品1支用蒸馏水溶解至1ml，按《精制抗狂犬病血清制造及检定规程》附录2《精制抗狂犬病血清效价（IU）测定方法》进行，应不低于100IU/ml。2.7 无菌试验按《...
...半成品检定合格的精制抗毒素，可用冻干法制成干燥制品。1.3对制造工艺的要求及规定1.3.1制造室内部装修材料应便于清洁消毒，地面耐腐蚀，室内尽可能低温，力争做到无菌操作。1.3.2所用仪表和量具应精密准确，并经常校正。一切与血浆接触的器皿、...
...要求每ml血清至少应含0.1IU。4.5 鉴别试验按《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》7.6项进行。5 保存与效期保存于2～8℃。自吸附之日起效期为3年。...
...产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.6 狂犬病抗体效价测定取本品1支用蒸馏水溶解至1ml，按《精制抗狂犬病血清制造及检定规程》附录2《精制抗狂犬病血清效价（IU）测定方法》进行，应不低于100IU/ml。2.7 无菌试验按《...
...≥90%。2.3.6蛋白质含量用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.4热稳定性试验液体制剂于57±0.5℃保温4小时后，不应出现凝胶化或絮状物。2.5破伤风抗体效价测定按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定，应不低于标示...
...半成品检定合格的精制抗毒素，可用冻干法制成干燥制品。1.3对制造工艺的要求及规定1.3.1制造室内部装修材料应便于清洁消毒，地面耐腐蚀，室内尽可能低温，力争做到无菌操作。1.3.2所用仪表和量具应精密准确，并经常校正。一切与血浆接触的器皿、...
...吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求。1.3 精制破伤风类毒素应符合《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中4项的要求。2 制造2.1 配方每ml制剂中各种抗原成份含量如下：百日咳菌45亿～90亿精制白喉类毒素20Lf精制破伤风...
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