狂犬病免疫球蛋白制造检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后,再经 狂犬病 疫苗免疫的献血员中采集狂犬病体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-40-0.html

狂犬病免疫球蛋白制造检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后,再经 狂犬病 疫苗免疫的献血员中采集狂犬病体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-40-0.html

狂犬病免疫球蛋白制造检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后,再经 狂犬病 疫苗免疫的献血员中采集狂犬病体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬...

http://qihuangzhishu.com/1010/95.htm

人用浓缩狂犬病疫苗制造检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系用 狂犬病 固定毒(aG)适应株接种原代地 鼠肾 单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。 1 毒种 1.1 毒种来源 狂犬病固定毒aG适应株系用狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。 1....

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-21-0.html

精制狂犬病血清使用说明书_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含硫柳汞防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或微黄色的澄明液体。 使用对象 被...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-34-3.html

人用浓缩狂犬病疫苗制造检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系用 狂犬病 固定毒(aG)适应株接种原代地 鼠肾 单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。 1 毒种 1.1 毒种来源 狂犬病固定毒aG适应株系用狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。 1....

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-21-0.html

精制狂犬病血清使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含硫柳汞防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或微黄色的澄明液体。 使用对象 被...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-34-3.html

人用浓缩狂犬病疫苗制造检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系用 狂犬病 固定毒(aG)适应株接种原代地 鼠肾 单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。 1 毒种 1.1 毒种来源 狂犬病固定毒aG适应株系用狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。 1....

http://qihuangzhishu.com/1010/35.htm

精制狂犬病血清使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含硫柳汞防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或微黄色的澄明液体。 使用对象 被...

http://qihuangzhishu.com/1010/80.htm

精制狂犬病血清3效价(IU)测定方法_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

...上清混匀后分装小管,存-70℃冰箱待用。 1.5 病毒悬液的预测 1.5.1冻干病毒的预测:取含20%脑悬液的冻干病毒,启开后加入含2%小牛血清PBS1.0ml,吹打均匀后再用4.0ml上述稀释液与病毒液充分混匀,1500r/min沉淀10分钟,取上清与等量的稀释液混合则为10 -2 悬液,然后再用10 -3 、10 -4 、10 -5 、10 -6 稀释,...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-34-2.html

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