本品系精制 白喉 类毒素及精制 破伤风 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于经 百日咳 菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后儿童，以加强白喉、破伤风之免疫。 1 精制类毒素 1.1 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 1.2 精制破伤风类毒素应符合《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 2 吸附剂的配制 见《...
本品系精制 白喉 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防白喉。 1 毒素制造 1.1菌种 1.1.1 应选用中国药品生物制品检定所分发或同意的白喉杆菌PW8株，或经由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种。必要时可对菌种进行筛选。 1.1.2 菌种宜用冻干法保存。亦可用血清斜面或产毒培养基传代保存，但代数不宜过多。 1.2 培养基 宜用胰酶 牛肉 消化液培养基或其...
本品系精制 破伤风 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防破伤风。 1 毒素制造 制造破伤风毒素应在隔离的具有专用消毒设备的实验室内进行。实验室的墙面、地面及实验台应使用便于消毒的材料。工作人员应经过培训并接受破伤风类毒素全程免疫，以后每10年进行一次加强免疫，凡发生外伤未完全治愈前不能参加工作。 1.1 菌种 1.1.1 应选用中国药品生物制品检定所分发或同意...
精制破伤风抗毒素 （Purified tetanus ntitoxin） 性状 精制破伤风抗毒素 ( 精破抗 ) 液体制剂 为无色或淡黄色澄明液体，久置可析出少量能摇散的沉淀。 冻干 制剂为白色或乳白色疏松体，加定量 注射用水 后呈无色或淡黄色澄明液体 药理毒理 给思者注射 抗毒素 使机体内短时间获得 被动免疫 力，达到预防和治疗 破伤风 。但其效果与以下三...
本品系精制 白喉 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于经白喉类毒素全程免疫后的青少年及成人加强免疫及供预防白喉的应急接种。 1 精制白喉类毒素 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求，其纯度不低于2000Lf/mgPN。 2 吸附剂的配制 见《吸附精制 破伤风 类毒素制造及检定规程》中5项。 3 制造 3.1 吸附制品含精制白喉类毒素...
本品系精制 白喉 类毒素及精制 破伤风 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于经 百日咳 菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后儿童，以加强白喉、破伤风之免疫。 1 精制类毒素 1.1 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 1.2 精制破伤风类毒素应符合《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 2 吸附剂的配制 见《...
本品系精制 白喉 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防白喉。 1 毒素制造 1.1菌种 1.1.1 应选用中国药品生物制品检定所分发或同意的白喉杆菌PW8株，或经由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种。必要时可对菌种进行筛选。 1.1.2 菌种宜用冻干法保存。亦可用血清斜面或产毒培养基传代保存，但代数不宜过多。 1.2 培养基 宜用胰酶 牛肉 消化液培养基或其...
［药品名］ 多价精制气性坏疽抗毒素 ［英文名］Antitoxinum Clostridium Purificatum Mixtum ［别名］Gas—Gangrene Anti—toxin、GGAT。 ［来源］系用气性 坏疽 类毒素 (包括威氏、 水肿 、脓毒、溶组织)分别 免疫 马所得 血浆 或 血清 ，经 胃蛋白酶 消化 及硫酸铵 盐析 等步骤成。按下列 ...
本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆，经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂，能中和相应蛇毒，用于治疗被相应 毒蛇咬伤 之患者。 1 制造 1.1 对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗蛇毒血清的血浆应符合附录1《抗蛇毒血清生产用马匹免疫方法》的规定。 1.1.2对血浆效价的最低要求如下： 血浆种类 每瓶血浆效价（U/ml） 蝮蛇 150 五步蛇 5...
本品系 白喉 类毒素免疫马的血浆经胃酶消化后用盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。用于治疗及预防白喉。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体，含防腐剂，久置可析出少量能摇散的沉淀。 冻干制剂为白色或乳白色的疏松体，按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或淡黄色的澄明液体。 用法 1.已出现白喉症状者应及早注射抗毒素治疗。未经受过白喉类毒素免疫注射或免疫史不清...
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