...1、准予制剂生产的权限、性质及范围(1)准予进行制剂生产的批准,准予配制品种的批准。(2)制剂的处方、工艺、质量标准等的确定和审批。(3)协定处方、临时处方等特殊制剂的审批程序。(4)处方、工艺、质量标准等更改的审批程序。(5)自制制剂的...
... 因此,在药品的生产和贮存过程中,应控制与上述有关的工艺和贮存条件,以避免产生不良的多晶型药物。 固体制剂的产品质量和药物疗效受药物多晶型的影响较大,随着人们对其关系认识的提高,对药物多晶型及其性质的研究会不断深入,必将提高药物的质量、...
...:含义与特点 口服液剂是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂。 它与汤剂相比较,具有下列特点: ①服用剂量小,因味道好易为病人所接受; ②仍为液体制剂,吸收快,疗效好; ③服用...
...有限公司的资助下,中国科大徐铜文教授课题组与合作单位开展了历时两年多的研究,采用双极膜电渗析法从实际工业催化氧化工段产生的葡萄糖酸钠料液生产葡萄糖酸,通过对膜池组合方式、电流密度、料液浓度等条件的考察,获得了规模化生产葡萄糖酸的优化工艺条件...
...花生油的得率均达到88%~92%,在世界范围内处于领先水平。采用该技术杜绝了溶剂等有害物质的残留,解决了传统制油工艺中高温浸出、添加化学制剂进行精炼造成的食用安全问题,质量优于传统生产的国标一级油。同时,回收得到的(水解)蛋白粉具有良好的...
...中药传统制剂中的蜡丸,有蜡皮丸与蜡丸,这是两种在概念、制备工艺、用途上截然不同的制剂形式。 蜡丸是以蜂蜡为粘合剂与药物细粉混合制成的一种丸剂。由于蜂蜡主含软脂酸蜂脂,极性小,不溶于水,用之制成的丸剂在体内释放药物缓慢,可延缓药物的吸收起到...
...膏方的品质,进而降低膏方的疗效。因此在制作膏方时应严格遵照以下工艺,做到循序渐进。 依料分类,确定工艺 根据医生的处方,精选道地药材,按饮片、细料药、胶、糖、辅料的不同逐一分类,严格根据各物料的不同分类处理,制定加工提取工艺,严格操作以确保...
...为适应医疗事业不断发展的需要,制剂生产一直随着剂型、辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型药用辅料的开发及大量应用,大大推动了剂型改进与新剂型、新品种的创新工作。据不完全统计,国内外制剂研究和生产中实际使用的辅料近1000种,说明辅料的...
...认识到了这一点。 万端极教授说,当前我国不少食品企业迫于市场压力,产品升级换代势在必行。如果合理地将膜技术应用于其工艺改造之中以实施清洁生产,无疑会整体提高国内企业的生产水平,不但使国内企业有条件参与国际竞争,而且有利于企业、社会的可持续发展。...
...通过六号筛不少于95%的粉末。最细粉 指能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95%的粉末。极细粉 指能全部通过八号筛,并含有能通过九号筛不少于95%的粉末。2.工业标准筛 目前在制剂生产中还常用,以目来表示号和粉末的粗细,每英寸(...
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