福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作,经过四年努力,初步形成了“统一领导、分工负责;科学监测、依法监管;预防为主、快速反应;属地负责、分级管理”的工作机制,为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 2007年,福建省食品药品监督管理局将继续加大工作力度,努力实现全省ADR监测工作的新突破:一是提高对开展ADR监测工作重...
有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升,由2001年的7718份到2004年的7.6万份。...
时报讯 (记者 王丽凤 通讯员 邱创泓 陈淑华) 广州已组建药品不良反应监测专家库,还将建立起药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。是记者昨日从有关通报会上获悉的。 据了解,广州市现有药品零售企业5517家,其中单体药店3312家,连锁门店2205家。今年1至10月,取缔无证经营157宗(间);没收物品价值124.05万元;罚没款总数15...
截至,广东省共收到药品不良反应报告超过3万份,其中仅2006年收到的报告就达2万份,基本达到世界卫生组织提出的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求;全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加,2006年达到232例,监测报告例数位居全国前列。同时,全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中心自成立以来,积极开展药品不良反应监测和药品上...
药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害,银川市建立了药品不良反应监测网络,实现了网络信息传输的高效、快捷。,银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份,平均每百万人口1107份,远远高于世界卫生组织每百万人口300份的标准,药品不良反应监测工作不仅走在了全区前列,在全国地级市中也处于领先地位。是记...
从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评...
近日,甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例,比2006年同期有较大幅度的增长,报告质量有明显提高。从报告报送来源分析,全省各地对此项工作的重视程度差异较大,进展尚不平衡。 通报要求,全省各级食品药品监督管理部门要高度重视药品不良反...
新华社北京1月11日电(记者刘浦泉)北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说,2008年,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟...
2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份,其中新的药品不良反应报告318份,严重的药品不良反应报告病例202份,新的严重的病例共计520份,占全部报告病例总数的9.57%,...
近日,四川省建立药品不良反应监测中心专家库,省属科研院(所),省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员,他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效,建立和完善专家决策机制和重大技术问题专家论证机制所做出的探索。 专家职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价;...
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