...本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂,能中和相应蛇毒,用于治疗被相应毒蛇咬伤之患者。1 制造1.1 对血浆的要求1.1.1 用于制造精制抗蛇毒血清的血浆应符合附录1《抗蛇毒血清生产用马匹免疫...
...本品系由狂犬病固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者,注射本制品无效。1 制造1.1对血浆的要求1.1.1 用于制造...
...本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂,能中和相应蛇毒,用于治疗被相应毒蛇咬伤之患者。1 制造1.1 对血浆的要求1.1.1 用于制造精制抗蛇毒血清的血浆应符合附录1《抗蛇毒血清生产用马匹免疫...
...本品系由炭疽杆菌抗原免疫的马血浆经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。1 制造1.1对血浆的要求用于精制的血浆应符合附录《抗炭疽血清生产用马匹免疫方法》的规定。不得有严重溶血或严重黄疸。投产前...
...本品系由炭疽杆菌抗原免疫的马血浆经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。1 制造1.1对血浆的要求用于精制的血浆应符合附录《抗炭疽血清生产用马匹免疫方法》的规定。不得有严重溶血或严重黄疸。投产前...
...药品名称硫酸卡那霉素注射液拼音名Liusuan Kanameisu Zhusheye英文名KANAMYCIN SULFATE INJECTION来源(分子式)与标准本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素(C18H36N4O11) 计算...
...稀释至2%蛋白浓度,做琼脂糖电泳分析,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。2.2.9F(ab)2含量用SDS-PAGE法(见《生物制品化学检定规程》)测定,预防用抗毒素的F(ab)2含量不得低于50%,治疗用抗毒素的F(ab)2含量不得低于...
...氯磺酸-吡啶法、氯磺酸-二甲基甲酰胺法、哌啶-N-磺酸-二甲亚砜法、三氧化硫-吡啶法等。这些方法的原理为:溶于一定溶剂系统中的多糖与相应的硫酸酯化试剂在一定的条件下反应,使得单糖残基上的某些羟基接上硫酸基团。 ◆硫酸酯化多糖的抗HIV作用 硫酸...
...不少于2 支,分别用薄膜法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合 规定。 异常毒性、热原 照硫酸阿米卡星项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。鉴别 (1) 取本品0.5ml ,加水3ml,混匀后,...
...中药生物鉴定法是近年来兴起的中药品质鉴定新方法,它和传统的基原鉴定法、性状鉴定法、显微鉴定法、理化鉴定法一起,并称为中药的五大鉴定法。生物鉴定法具有先进性、适用性、可操作性和专属性强等特征,并且能够突出中药的药效学作用,准确性高。中药生物...
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