...该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定,应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。第一百三十八条 ...
...大样本。在仅有一条的标准正态曲线上,以u=1.96与-1.96为界,从此处向外的尾部面积共占5%,即∣u∣≥1.96相应的P值为0.05,又∣u∣≥2.58相应的P为0.01。通常我们取α=0.05或α=0.011作为显着性检验水准,故...
...u检验和t检验可用于样本均数与总体均数的比较以及两样本均数的比较。理论上要求样本来自正态分布总体。但在实用时,只要样本例数n较大,或n小但总体标准差σ已知时,就可应用u检验;n小且总体标准差σ未知时,可应用t检验,但要求样本来自正态分布...
... ——补充和完善质量标准。鉴于《中国药典》中收载的中药饮片质量标准较少,炮制规范的修订应在质量标准中增加对炮制前后饮片鉴别的标准,从有效成分、毒性成分或指标成分的含量测定、浸出物测定、杂质检查、水分测定、灰分测定、重金属测定及卫生学检查等...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...及有关检验,可以做出诊断。最可靠的诊断是从阴道分泌物中(同时检查患者的粪便)找到阿米巴滋养体。可用直接涂片法或培养法找溶组织内阿米巴(entamoeba histolylica)原虫,以及病灶的病理学检查。对分泌物检查阴性的阴道慢性溃疡病例...
...丁公藤,別名包公藤,始載于《常用中草藥手冊》,為旋花科植物丁公藤Erycibe obtusifolin Benth及光葉丁公藤Erycibe Schmidtii Craibr的干燥藤莖。功能發汗解表,祛風除濕,消腫止痛,主治風寒感冒、風濕...
...根据研究设计的类型、资料类型及分析目的选用适当的检验方法。如配对设计的两样本均数比较,选用配对t检验;完全随机设计的两样本均数比较,选用u检验(大样本时)或t检验(小样本时)等。不同的检验方法有不同的检验假设以及不同的公式。根据公式计算...
...、用药期限、配伍及用药宜忌等安全标准还很不完善。此外,即使是认为无毒的矿物药,由于可能存在有害的微量元素,长期用药也可能因为有害元素蓄积而造成不良反应,因此,以严格的实验数据作为修订和完善《中国药典》安全和质量标准的依据才是科学的。 ...
...特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定,应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则...
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