...杆菌菌苗制造及检定规程 短棒状杆菌菌苗使用说明书 流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程 流行性乙型脑炎灭活疫苗使用说明书 冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程 冻干流行性乙型脑炎活疫苗使用说明书 森林脑炎疫苗制造及检定规程 森林脑炎疫苗使用...
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...0.5ml腹腔注射体重15～18g小白鼠5只，观察3天，注射7.5亿菌之小白鼠应全部生存，注射15亿菌的5只小白鼠可有3只死亡。1.2.5免疫力试验按《伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程》1.2.5项进行。1.2.6抗原性试验选体重2kg...
...本品系用弱毒牛型布氏菌经加热杀菌制成。专供治疗亚急性、慢性布氏菌病使用。1 菌种有关菌种的规定及菌种检定按《冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程》1.1～1.4项及1.5.1～1.5.5项执行。2 制造2.1 可用肝浸液琼脂或其他...
...重试。2 制造制造菌苗的工作室及设备应当专用，不得与其他细菌工作混用。生产中应严格执行无菌操作，非制造菌苗用的其他炭疽菌株不得带到生产工作室内。2.1 菌种接种牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基，于34℃培育18～20小时，经检查为纯菌者，...
...合格。如低于45%时可复试，如仍不合格则该批菌苗应废弃。4.4 纯菌试验每批菌苗按《生物制品无菌试验规程》进行。5 菌落、菌形检查应呈典型粗糙型菌落，涂片镜检，为革兰氏阴性杆菌。4.6 安全试验由生产部门会同质量检定部门进行。每亚批菌苗取2支...
...重试。2 制造制造菌苗的工作室及设备应当专用，不得与其他细菌工作混用。生产中应严格执行无菌操作，非制造菌苗用的其他炭疽菌株不得带到生产工作室内。2.1 菌种接种牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基，于34℃培育18～20小时，经检查为纯菌者，...
...合格。如低于45%时可复试，如仍不合格则该批菌苗应废弃。4.4 纯菌试验每批菌苗按《生物制品无菌试验规程》进行。5 菌落、菌形检查应呈典型粗糙型菌落，涂片镜检，为革兰氏阴性杆菌。4.6 安全试验由生产部门会同质量检定部门进行。每亚批菌苗取2...
...本品系用百日咳第Ⅰ相菌种经培育后取菌体制成悬液，加适当杀菌剂，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释制成，每ml含菌45亿～90亿。用于制备百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂。1 菌种1.1 制造百日咳菌苗之菌种、检定用的Ⅰ相诊断血清、百日咳分型血...
...A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌液体培养后，经提纯获得的多糖抗原冻干制成。供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。1 菌种1.1 菌种来源制造用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2...
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