...注意力不集中和多、冲动症状，干扰儿童身心健康发展。相关新闻FDA发布警示提醒Xolair要贴安全标签由于可能导致过敏性反应，美国Genentech 公司生产的过敏性抗哮喘药Xolair被FDA要求加上安全警示标签。 FDA要求Genentech...
...芬类镇痛药与致命的心脏问题和上瘾有关，要求FDA将含右丙氧芬的药品达尔丰（Darvon）撤出市场。直至现今，FDA仍拒绝来自公众团体组织Public Citizen关于右丙氧芬阶段性撤市的请求，理由是尽管右丙氧芬的风险已引起FDA的高度关注...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...的执行副总裁RogerPerlmutter这样评论。去年曾经有系列研究表明，如果过量使用该产品，可能会使癌症患者病情恶化甚至加速其死亡。此后，FDA要求制药公司在药品说明标签上加入措辞为严厉的警告。随后，联邦医疗保健计划大幅削减和限制对于...
...不良反应的批次和无不良反应的批次进行有效的化学和生物学分析来确定其中是否存在差异等等。”2月20日，百特中国公关传播部副总监王星蓉向本报记者介绍说。 在自查中，FDA和百特的专家比较了出现不良反应和没有出现不良反应的批次产品后，发现其中使用...
...据新华社报道，美国食品和药品管理局（FDA）日前建议，慎用处方药吡美莫司（Elidel）和他克莫司（Protopic）治疗湿疹，以避免可能产生的严重隐患。FDA要求这两种治疗皮肤病的外敷药膏生产商使用新的产品说明书，并警告病人使用这两种药...
...相关的皮疹和皮肤过敏样反应。今年11月18日，美FDA儿科用药专家委员会讨论后决定，要求在达菲的标签上就皮肤反应及超敏性反应增加安全性用语；告诫患者发生严重皮疹或过敏症状时应该停药并联系医生。 美FDA同时提醒公众：达菲仍不可替代流感疫苗，...
...正在配合FDA的调查工作，它们均坚称产品安全。 辉瑞公司副总裁彭尼•素比阿说，“伟哥”1998年获FDA批准时，药品标签标明，副作用包括“可能致耳聋”。临床检测结果显示，用药后发生耳聋的几率不到2%。 辉瑞公司提供的资料显示，1998年...
...东北网10月4日电 据纽约时报报道，9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明，称德国制药巨头拜耳公司，有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据，该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol，特斯乐)可能...
...美国食品药品管理局（FDA）近日宣布，由于试验初步分析表明，用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐（Trasylol）可增加致命性风险，生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据，但督促拜耳公司、...
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