...本品系用伤寒、副伤寒甲菌培育后取菌苔制成悬液，加甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含伤寒1.5亿菌，副伤寒甲1.5亿菌制成。用于预防伤寒、副伤寒甲。1 菌种1.1 菌种来源制造伤寒、副伤寒甲二联菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清，...
...本品系用具有免疫调节及抑瘤等活性的厌氧棒状杆菌经培养后制成悬液，加甲醛杀菌，以无菌缓冲生理盐水稀释而成。用于恶性肿瘤及其他疾病的免疫治疗。1 菌种1.1 菌种来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株...
...1.5亿，副伤寒甲及副伤寒乙菌各0.75亿。2.7 菌苗分批同组配合的原液用同批稀释液在同一日稀释的种瓶菌苗为1批。大罐稀释时应按大罐分批，并按分装机分为亚批。2.8 检定稀释后每批应逐瓶抽样进行无菌试验及测定防腐剂含量（大罐稀释时除外）。...
...原液于同一次冷冻干燥者为1批。如1批有数瓶，应分亚批。3 冻干菌苗分装后应立即在-30℃以下进行冷冻。干燥时间可根据水含量及活菌数来决定。干燥完毕后进行真空封口，亦可充氮封口。4 成品检定4.1 物理性状检查本品为白色或淡黄色疏松体。用真空...
...1.5亿，副伤寒甲及副伤寒乙菌各0.75亿。2.7 菌苗分批同组配合的原液用同批稀释液在同一日稀释的种瓶菌苗为1批。大罐稀释时应按大罐分批，并按分装机分为亚批。2.8 检定稀释后每批应逐瓶抽样进行无菌试验及测定防腐剂含量（大罐稀释时除外）。...
...重试。2 制造制造菌苗的工作室及设备应当专用，不得与其他细菌工作混用。生产中应严格执行无菌操作，非制造菌苗用的其他炭疽菌株不得带到生产工作室内。2.1 菌种接种牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基，于34℃培育18～20小时，经检查为纯菌者，...
...原液于同一次冷冻干燥者为1批。如1批有数瓶，应分亚批。3 冻干菌苗分装后应立即在-30℃以下进行冷冻。干燥时间可根据水含量及活菌数来决定。干燥完毕后进行真空封口，亦可充氮封口。4 成品检定4.1 物理性状检查本品为白色或淡黄色疏松体。用真空...
...重试。2 制造制造菌苗的工作室及设备应当专用，不得与其他细菌工作混用。生产中应严格执行无菌操作，非制造菌苗用的其他炭疽菌株不得带到生产工作室内。2.1 菌种接种牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基，于34℃培育18～20小时，经检查为纯菌者，...
...1 选用体重14～16g健康小白鼠，每批原液不少于10只（同性或雌雄性各半）。2 以灭菌生理盐水或pH7.3±0.1磷酸盐缓冲生理盐水（含成品菌苗相同量的防腐剂），将百日咳原液稀释至成品菌苗浓度的1/2。3 每只小白鼠腹腔注射稀释的原液...
...1 选用体重14～16g健康小白鼠，每批原液不少于10只（同性或雌雄性各半）。2 以灭菌生理盐水或pH7.3±0.1磷酸盐缓冲生理盐水（含成品菌苗相同量的防腐剂），将百日咳原液稀释至成品菌苗浓度的1/2。3 每只小白鼠腹腔注射稀释的原液...
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