...2.4.4 浓度制定应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。2.4.5 免疫力试验原液于无菌试验合格后与质量检定部门会同进行，抽检批数不应少于生产批数的1/5。方法同1.2.5项，唯所用小白鼠每组至少15只，保护60%免疫小白鼠活存...
...2.4.4 浓度制定应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。2.4.5 免疫力试验原液于无菌试验合格后与质量检定部门会同进行，抽检批数不应少于生产批数的1/5。方法同1.2.5项，唯所用小白鼠每组至少15只，保护60%免疫小白鼠活存...
...下曝晒，对痰液及口鼻分泌物则应进行消毒处理。 3.提高人群免疫力 目前已用于预防接种的百日咳菌苗有全细胞菌苗和无细胞菌苗，全细胞菌苗为常规菌苗;即百日咳、白喉、破伤风(DTP)制剂，用量每0.5ml内含百日咳4个保护单位。3～6个月婴儿进行...
...1.2.5 免疫力试验用加温杀菌（或用其他方法杀菌）不加防腐剂的菌液稀释成如下的浓度：伤寒及副伤寒乙菌液：2.5亿/ml。副伤寒甲菌液：5亿/ml。每一菌液免疫体重14～16g小白鼠至少30只，每只皮下注射上述浓度的菌液0.5ml。注射2次，...
...不应低于血清原效价之半。2.4.3无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4.4浓度测定应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。2.4.5免疫力试验原液于无菌试验合格后与质量检定部门会同进行。抽验批数应不少于生产批数的1/5。方法...
...1.2.5 免疫力试验用加温杀菌（或用其他方法杀菌）不加防腐剂的菌液稀释成如下的浓度：伤寒及副伤寒乙菌液：2.5亿/ml。副伤寒甲菌液：5亿/ml。每一菌液免疫体重14～16g小白鼠至少30只，每只皮下注射上述浓度的菌液0.5ml。注射2次，...
...不应低于血清原效价之半。2.4.3无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4.4浓度测定应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。2.4.5免疫力试验原液于无菌试验合格后与质量检定部门会同进行。抽验批数应不少于生产批数的1/5。方法...
...本品系由百日咳菌苗原液和精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成，每ml制剂中含百日咳菌8个效力单位，精制白喉类毒素20Lf。用于经吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射，预防百日咳和白喉。本品为乳白色混悬液，含硫柳...
...百日咳菌苗原液免疫力试验方法 附录3 百日咳菌苗原液毒性试验方法 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂使用说明书 吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程 吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂使用说明书 钩端螺旋体菌苗制造及检定...
...百日咳菌苗原液免疫力试验方法 附录3 百日咳菌苗原液毒性试验方法 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂使用说明书 吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程 吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂使用说明书 钩端螺旋体菌苗制造及检定...
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