...硫柳汞含量应≤0.01%（g/ml）。2.7 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8安全试验按《人血丙种蛋白制造及检定规程》2.7项进行。2.9 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。家兔注射剂量为3ml/kg体重。判定标准按该...
...蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.6 鉴别试验用免疫双扩散法。应只与抗人血清生产沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.7 抗-HBs效价测定按附录方法测定，应不低于标示量。2.8 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.9 安全试验...
...生物制品无菌试验规程》进行。2.8 安全试验按《人血丙种球蛋白制造及检定规程》中2.7项进行。2.9 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.15g/kg；判定标准按该规程4.2项要求进行。3 保存与效期冻干制品保存...
...，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.6无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.7安全试验2.7.1豚鼠试验用体重300～400g健康豚鼠2只，每只腹腔注射检品5ml，注射后半小时内动物不应有明显的异常反应，观察7天，动物均健存，每只...
...硫柳汞含量应≤0.01%（g/ml）。2.7 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8安全试验按《人血丙种蛋白制造及检定规程》2.7项进行。2.9 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。家兔注射剂量为3ml/kg体重。判定标准按该...
...蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.6 鉴别试验用免疫双扩散法。应只与抗人血清生产沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.7 抗-HBs效价测定按附录方法测定，应不低于标示量。2.8 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.9 安全试验...
...试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.2.2HbsAg测定用对流电泳法测定，HBsAg滴度应≥1∶8，或用反向血凝法（RPHA）测定，滴度应≥1∶1024。1.3 混合血浆检查1.3.1支原体检查按《生物制品无菌试验规程》进行。1.3.2...
...生物制品无菌试验规程》进行。2.8 安全试验按《人血丙种球蛋白制造及检定规程》中2.7项进行。2.9 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.15g/kg；判定标准按该规程4.2项要求进行。3 保存与效期冻干制品保存...
...计划。3.3 采血经试血效力试验合格之马匹可进行采血。分离之血浆加适宜防腐剂（如0.5%苯酚等），并按《生物制品无菌试验规程》做无菌试验。4 效力试验按《精制抗炭疽血清制造及检定规程》2.7项进行。每只试验动物注射免疫血浆或原血清1ml。...
...，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.6无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.7安全试验2.7.1豚鼠试验用体重300～400g健康豚鼠2只，每只腹腔注射检品5ml，注射后半小时内动物不应有明显的异常反应，观察7天，动物均健存，每只...
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