标题 水分测定法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 H. 水分测定法 测定用的供试品，一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片。直径和长度在3mm以下的花类，种子和果实类药材，可不破碎。减压干燥法需先经二号筛。 第一法 【烘干法】本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。取供试品2～5g,平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定...
标题 熔点测定法 附录序号 附录Ⅶ 内容全文 C. 熔点测定法 依照待测物质的性质不同，测定法分为下列三种。各品种项下未注明时，均系指第一法。 第一法 测定易粉碎的固体药品。 取供试品适量，研成细粉，除另有规定外，应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。若该药品为不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品,可采用105℃干燥；熔点在135...
标题 氮测定法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 L. 氮测定法 第一法(常量法) 取供试品适量(约相当于含氮量25～30mg)，精密称定，供试品如为固体或半固体,可用滤纸称取，并连同滤纸置干燥的500ml凯氏烧瓶中；然后依次加入硫酸钾(或无水硫酸钠)10g和硫酸铜粉末0.5g， 再沿瓶壁缓缓加硫酸20ml；在凯氏烧瓶口放一小漏斗并使烧瓶成45°斜置，用直火缓缓加...
... （样品滴定数-空白滴定数）×N1 样品水分含量%（g/g）= ────────────────×── 样品重量 10 附注 1．配制试剂及测定样品用的全部仪器均应干燥至无水。 2． 布氏菌病 活菌苗及 鼠疫 活菌苗等制品能在费休氏试剂中溶解，可不用加无水甲醇提取。 3．空气中湿度大，对水分测定有影响，取样时应备有防湿装置。相对湿度应30%以下。 4．有条件...
取人凝血酶原复合物溶液0.2ml，加0.5%（g/ml）纤维蛋白原溶液0.2ml，在37℃放置24小时，不得有任何凝块或纤维蛋白出现。测定时应同时做阴性及阳性对照。 阴性对照：0.2ml生理盐水加入0.5%(g/ml)纤维蛋白原溶液0.2ml，在37℃放置4小时，不得有任何凝块纤维蛋白出现。 阳性对照：取0.2ml0.5IU/ml凝血酶，加入0.5%(g/m...
如比较两种剂型或同一剂型但含不同原料来源，不同辅料或不同批号制剂时的 生物利用度 。 受试品的AUC 相对生物利用度 =———————————— 参比品的AUC
标题 浸出物测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 A. 浸出物测定法 【水溶性浸出物测定法】 测定用的供试品须粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀。 冷浸法 取供试品约4g，称定重量（准确至0．01g），置250～300ml的锥形瓶中，精密加入水100ml，塞紧，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸...
标题 鞣质含量测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 B. 鞣质含量测定法 取药材样品粉末(三号筛)适量(含鞣质约1g)，精密称定，置锥形瓶中，加水150ml,于水浴上加热30分钟，冷却后，移入250ml量瓶中,用水稀释至刻度，滤过，滤液作为供试液。 总水溶性部分的测定：精密量取供试液25ml，蒸干，残渣于105℃干燥3小时，称重(T<[1]>)。 不与皮粉结合...
标题 pH值测定法 附录序号 附录Ⅵ 内容全文 H. pH值测定法 除另有规定外，水溶液的pH值应以 玻璃 电极为指示电极，用酸度计进行测定。酸度计应定期检定，使精密度和准确度符合要求。 一、仪器校准（定位）用的标准缓冲液 应使用标准缓冲物质配制，配制方法如下。 (1)草酸三氢钾标准缓冲液 精密称取在54±3℃干燥4～5小时的草酸三氢钾[KH3(C2O4)2...
... （样品滴定数-空白滴定数）×N1 样品水分含量%（g/g）= ────────────────×── 样品重量 10 附注 1．配制试剂及测定样品用的全部仪器均应干燥至无水。 2． 布氏菌病 活菌苗及 鼠疫 活菌苗等制品能在费休氏试剂中溶解，可不用加无水甲醇提取。 3．空气中湿度大，对水分测定有影响，取样时应备有防湿装置。相对湿度应30%以下。 4．有条件...
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