许多年以来,许多有远见卓识的工程师和观察家们都在敦促生物制药界接受新的生产技术,就象食品和化学行业曾经所做的那样。就连美国食品与药物管理部门也通过属下的PAT(Process Analytical Technology)来激励生物制药厂商们,希望他们变得有创造力、更有实验精神一些。 然而,规则的不确定性却使得所有人变得胆小。药品的安全论证需要高额的花费,且面...
前不久,山东省药品监督管理局对全省中药材生产情况进行了摸底调查,发现总体情况不容乐观,存在问题比较突出,规范中药材生产、保证中药材质量、促进中药材标准化、现代化,刻不容缓、任重道远。 一、全省中药材生产现状 资源。山东省中药材资源丰富,共有2000余种,其中植物类药材1200多种,动物类药材700多种,矿物类药材100种。野生资源中有酸枣仁、北 全蝎 、鹿茸...
针对目前方便面调料生产现状,在原料卫生状况保证(国家应及时制订相关的检验规定)的基础上以及我国加入世贸组织后制面业既面临机遇又面临挑战,方便面调味料的生产将以新技术的应用为趋势。这也是生产高质量产品的依托所在。 ●热反应技术将氨基酸、多肽与糖类进行美拉德反应,生成的吡嗪、噻唑、硫杂环和吡咯等各类香气成分。由于糖和氨基酸种类不同以及加热温度、反应时间、pH反应...
HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint)作为一种预防性体系,通过分析食品生产过程中的潜在危害,确定关键控制点,制定相应的关键限值,建立监控、纠偏、验证和记录四大控制程序,从而将不合格产品消灭在生产过程中,降低了生产和销售不安全产品的风险,这就是HACCP的七大原理。与常规质量控制模式相比,HACCP克服了传统监...
...促进其生长发育、提高产量和质量起有主要作用,但必须注意合理施肥,不能按以前的传统或沿用其他农作物的施肥方法进行套用或滥施。现根据中药材规范化生产GAP有关规定,归纳以下几点,供广大药农在生产时参考。 一、根据中药材的品种特性而施肥:中药材的品种不同,在其生长发育不同阶段所需的养分的种类、数量以及对养分的吸收强度都不相同。一般对于多年生的,特别是根类和地下茎类...
菲律宾健康部门近日下令,将瑞士制药巨头诺华公司生产的某种止痛药下架,理由是种药物有可能损害肝脏。这种止痛药主要用于治疗关节炎,并应用于一些外科整形手术。此前,由于担心这种药物对肝脏的损害,英国、德国、澳大利亚等国已经停止了对该药品的销售。不过这款新药并未在我国上市。
...我们在一个小城市,没有专门的传染病医院,再说,我觉得如果去专的医院本身就是对乙肝患者的一种歧视,所以生的时候我选择去了妇保医院,于是,辛酸的生产经历就从那里开始了~~ 门诊的时候那位医生很好,她对我说乙肝大三阳的话剖腹产比顺产的感染的机率要小一点,而且最好不要喝母乳,我听从了她的建议,16号的预产期我15号就提前住院了,那天老公带着我办住院手续,交了压金领了...
厂房建筑或布置不合理,甚至与工艺流程相悖;生产环境中缺乏必要的防尘、防毒、防暑降温等设备,造成生产过程中有害因素对生产环境污染。 在实际生产场所中常同时存在多种职业危害因素,对人体健康产生联合作用。
我国现行中药材规范化生产的技术体系主要是指中药材生产质量管理规范。 中药材是中药饮片、是成药生产的基础原料,是用于防病治病的特殊商品,必须保证质量稳定可靠,保证使用安全有效。如果产地不固定,进货渠道不清晰,药品质量则难以保证。 中药是我国的国宝,同时在国际上享有很高的声誉。在人类回归大自然的热潮中,天然药物越来越引起人们的重视。除日本、朝鲜及东南亚地区等中药...
根据大豆肽生产工艺的要求,其生产过程是在完全封闭的管道和储罐中进行的,因此与传统的食品生产过程相比,产品在加工的过程中与人员和外界没有接触的可能性,但储罐和管道中潜在的危害几率却要比后者大。 以CAC的《HACCP体系及其应用准则》(AnnextoCAC/RCP1-1969, Rev.31997)中HACCP的七大原理为依据,企业的HACCP小组严格按照建立...
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