...设计存在缺陷 中医药的临床试验是近20年才开始的。近10年来,国内期刊文献中发表的中医药临床试验学术论文数量逐渐增多。随机对照试验是目前国际上公认的评价干预措施效果的金标准方案,可用于评价两种干预措施的优劣、确定某种干预措施的利弊、证实某种...
...的原则。 临床试验是一种医学研究的方法,属于实验性研究的范畴。通过成功的临床试验能科学的评价药物、疗法和预防性干预措施的效果及副作用,并使试验结果外推到总体病人或总体人群。现从临床流行病学角度谈谈设计临床试验的主要原则。 一、新药临床试验...
...和人群现场试验(community field trial)。后一类实验中对病因进行干预的又叫干预研究(intervention study,或译作防治实验研究)。当被观察对象不能随机化分组时,叫作半实验或准实验研究(...
...和人群现场试验(community field trial)。后一类实验中对病因进行干预的又叫干预研究(intervention study,或译作防治实验研究)。当被观察对象不能随机化分组时,叫作半实验或准实验研究(...
...仍旧任重道远。 根据最近的大型高血压临床试验以及荟萃分析证据,Massimo Volpe教授指出,对于重度高血压和伴有高危因素的高血压患者,关键是早期干预、尽早达标及联合治疗。 1. 越早达标,预后越好 高血压越早达标,预后越好,即“the ...
...化学恐怖事件发生后,可有大批人员受到毒物的危害,其中部分病情较重,故现场及时有效的急救,对挽救患者生命,防止并发症及后遗症十分重要。 迅速脱离现场 化学事故/中毒事件发生后,应迅速将污染区域内的所有人员转移至毒害源上风向的安全区域,以免...
...方式干预的预防效果仍然存在。 研究发现,从1986年~2006年的20年间,未进行干预的那一组人群中93%已发生糖尿病,17%已死于心脑血管疾病,另有12%死于其他疾病,44%的人至少经历过一次心肌梗死或脑卒中,而这些人在参加临床试验时...
...肯定结论。例如,诊断冠心病的标准诊断方法是冠状动脉造影,诊断肾炎的标准方法是肾组织活检和尸体解剖,诊断胆结石的标准方法是手术所见。具体作法是运用标准诊断方法,在“盲”的条件下将病例区分为实际有病和无病两组,再将待评价的诊断试验与相同病例诊断...
...体系,从而科学、系统地评价中医临床疗效。我们认为在病的疗效判定上应当尽量与国际同步化,让病和证结合,在中医药临床研究中引入远期疗效的评价,提升中医药研究的科学性。 随机对照试验(PCT)是评价干预措施有效性的“金标准”。它强调临床试验必须遵循...
...评价一项筛检试验除使用真实性、可靠性、预测值等三项指标外,还使用以下两项指标:(一)收获量(yield)收获量是指经筛检后能发现多少早期病例并使之得到相应的诊断和治疗。人们希望一项筛检的收获量越大越好。筛检的收获量受以下几个因素的制约:1...
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