...经营8大类药品3000多个品种规格。 据介绍，2008年1月1日以后，全国只有获得药品生产GMP证书的中药饮片企业才能生产，全国获通过的企业343家，我省获通过的只有5家，福泰中药饮片公司是其中之一。GMP认证的通过，不仅加快了福泰中药饮片...
...现场检查。检查合格并经过国家药品监督管理局批准后，由国家药品监督管理局发给《药品GMP证书》，证书有效期为5年。认证不合格的企业，再次申请认证应与上次认证申请时间间隔1年以上。我国现有6000多家药品生产企业，绝大多数未达到GMP要求，为保证...
...现场检查。检查合格并经过国家药品监督管理局批准后，由国家药品监督管理局发给《药品GMP证书》，证书有效期为5年。认证不合格的企业，再次申请认证应与上次认证申请时间间隔1年以上。我国现有6000多家药品生产企业，绝大多数未达到GMP要求，为保证...
...企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。然而，粗略估算，到去年年底，全国已注册的1100多家中药饮片企业中，已通过GMP认证的只有288家，还有一批已经通过认证检查但还没有拿到证书的大约有110家，也就是说，有超过7成的中小企业因难以达标生产...
...食品加工企业必须达到的基本条件。同时，GMP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件，如果企业达不到GMP法规的要求，则实施HACCP计划将成为一句空话。 目前，世界各国的食品生产企业已经在食品的各个领域开始实施HACCP和GMP认证，从...
...湖南省将于近期开始对全省现有医疗器械生产企业进行一次大规模检查。 据了解，此次检查在坚持″标本兼治，着力治本″，整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监督相结合的原则下进行，继续深化一次性医疗器械生产企业、高风险产品生产企业的日常监督；...
...生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，全部中药剂型均需通过我国药品GMP认证；其次，药品生产企业必须建有完善的质量控制体系，严格控制产品质量，产品连续3年药监部门抽检合格率达到100%，无任何质量投诉事件；第三，药品生产企业...
...临床实验。研制成功柴黄冲剂、肝得治胶囊等4种中药、阿胶维生素E软胶囊等3种保健食品，止血复脉合剂等2种产品获国家专利。核心企业在全国同行业全部通过《药品生产质量管理规范》GMP认证，唯一通过ISO9001、ISO14001国际质量环保体系认证...
...此举至少表明，正有越来越多的国内企业开始关注在一种统一有效的标准保证下，实现药品包装的规范性、安全性。这便是我们首先要鼓掌欢呼的。 但鼓掌欢呼之后，还是要探讨可操作性的问题。 药包材企业GMP认证有没有执行的必要？有。虽然有63条规定，或者...
...，按照GMP生产的中药饮片成本加大，但市场售价上，通过GMP认证的产品和非GMP产品在价格上并没有太大的差别，正规企业巨大的成本投入淹没在无序的竞争之中。 拯救中药饮片 “其实GMP认证标准是必要的，也是中药饮片规范化、标准化的基础。问题是...
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