...来的信息综合成整体,形成一个初步假说,再通过临床心理评估加以核实和修正,以便形成新的假说。例如通过观察和对一般情况的了解,认为某病人可能有神经心理学方面的障碍。有了这一初步假说后,可进行神经心理测验。如测验结果不支持初步形成的假说,可结合...
...疗效的可能性越高,即该药疗效可能越理想。对急性疼痛研究的荟萃分析往往结合了来自各种疼痛模型的研究,在纳入足量随机化患者的基础上,能够对镇痛药疗效进行准确评估。 荟萃分析的最大益处在于,通过综合多种相应的数据可以降低由小样本试验带来的机会性...
...评估心理健康的三标准,是1988年许又新教授提出来的。 第一:体验标准:是指一个人的主观体验和内心世界的状况,主要包括:是否有良好的心情和恰当的自我评价等等。 第二:操作标准,是指通过观察、实验、和测验等方法考察心理活动的过程和效应,其...
...代谢产物和新杂质的出现,安全性的改变也是不可避免的,研究内容应涵盖安全药理学、单次给药毒性、重复给药毒性、注射剂特殊安全性等。 他又举出一个实例证实了药学研究结果支持剂型改变的成功例子。如某治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的口服制剂,某单位拟开发...
...是天然存在的(如,食品中黄曲霉毒素)或不可能防止的(如,食品中丙烯酰胺),单一的ALARA原则往往会导致严重的经济损失.因此,管理者要求危险性评估者能提供遗传毒性致癌物由不同摄入量对人体可能造成的不同健康危险度的信息....
...为使各项临床评估资料有意义,必须对其进行综合、解释、并将其结果出报告。...
...而次,FDA则要求提交关于Trexima在遗传毒性方面的说明。这是因为在相关的体外染色体畸变临床前试验中发现,Trexima与另复方止痛药Imitrex(含舒马普坦与萘普生两种成分)联用时出现了遗传毒性,但分别与舒马普坦或萘普生两种成分联用...
...为使各项临床评估资料有意义,必须对其进行综合、解释、并将其结果出报告。...
...。 生物制药开发商在宣传“植物制药厂”好处的同时,也承认农作物制药的风险要大于工厂制造药。其安全风险一方面在于,制药作物含有潜在的、有毒性的药物和化学品,特别是它们外形看上去与普通作物相似,这就有可能使它们在收获季节被误以为是正常的粮食作物...
...增加脑白质病的危险,使得患者生存质量明显下降,因此在选择放疗时应予以多方面的权衡。 化疗性脑白质病:抗肿瘤药物引起的神经系统毒性早巳受到医学界关注。随着化疗强度的提高、药物剂量的增强,化疗所致的脑白质病报道亦逐渐增多。有研究发现,顺铂、...
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