美FDA要求文迪雅药物标签加注心力衰竭风险_【中医宝典】

...对用药患者给予密切关注。药管局称,上述两家公司生产的其他活性成噻唑烷二酮的复方药物等也都必须在标签中增加“加框警告”。  美药管局还表示,针对文迪雅可能增加心脏病发作风险的评估仍在进行之中。文迪雅是葛兰素史克旗下畅销全球的糖尿病口服药。但《...

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抗糖尿病药物文迪雅引发不良反应人数大增_【中医宝典】

...说,种畅销药物会大幅增加患者的心脏病发病率和死亡率。文迪雅安全性因此受到医生和患者的密切关注。 统计显示,在发出安全警告后大约一月内,美药管局收到了357例文迪雅引发不良反应的报告,其中38例为死亡报告。而在今年1月和2月,药管局分别只...

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葛兰素史克公司关于文迪雅事件声明_【中医宝典】

...相对非糖尿病患者本身就容易发生心血管疾病。由于样的复杂性,需要进行对照试验来确定所报告的不良事件是否药物存在关联。 按照批准的产品信息处方文迪雅时,葛兰素史克对文迪雅安全性和有效性非常有信心。 文迪雅是帮助2型糖尿病患者长期控制其疾病的...

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上海药品监测中心称未接到文迪雅损害心脏报告_【中医宝典】

...据新华社报道,最新一期美国《新英格兰医学杂志》显示,美国科学家对1.56万名服用文迪雅的糖尿病患者及1.23万名服用其他糖尿病药物的患者进行了对比研究,结果发现,服用文迪雅会使患者心脏病的发病风险提高43%,并使患者的心脏病死亡率提高64%...

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药检局:国内糖尿病药文迪雅损害心脏报告_【中医宝典】

...治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。项对42项临床研究进行的荟萃分析显示:在使用罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病的15500名中,心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。 记者昨天从国家食品药监局获悉,葛兰素史克(天津)有限公司2000年9...

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重视药物多晶型研究_【中医宝典】

...效果。同时动物实验还证实,利福定(rifandin)的4种晶型中,第Ⅳ晶型血药峰浓度是第Ⅱ晶型血药峰浓度的10倍。 同一药物晶型不同,生物利用度显著性差异药物多晶型现象普遍存在,但并非所有多晶型药物就必定显示显著差异的生物利用度。如...

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葛兰素安全风波又起畅销药被疑增加患癌症风险_【中医宝典】

...不久前,英国制药巨头葛兰素史克公司(以下简称“葛兰素”)的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日,国外有最新消息显示,该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。  一份发表在美国医学杂志的最新报告称,服用噻唑烷二酮...

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葛兰素畅销药安全风波升级被疑增加患癌症风险_【中医宝典】

...不久前,英国制药巨头葛兰素史克公司(以下简称“葛兰素”)的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日,国外有最新消息显示,该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称,服用噻唑烷二酮类药物...

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糖尿病药文迪雅被指风险高葛兰素史克拒绝召回_【中医宝典】

...作为在全球糖尿病治疗市场被广泛应用的药物文迪雅日前被最新一期的《新英格兰医学杂志》指出有可能使糖尿病心脏病的发病率显著提高。生产该药物的葛兰素史克公司22日首度对此事作出如下回应,表示对该文章极其不赞同,认为其观点证据不足,使用的方法有...

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先灵葆雅CEO称文迪雅危机可累及其他药物_【中医宝典】

...先灵-葆雅公司的CEO Fred Hassan在周一指出,葛兰素史克公司的糖尿病药物文迪雅陷入的安全恐慌可能会轻易累及其他药物。 同时担任国际制药工业协会联合会主席的Hassan认为,公司将临床试验结果公布在互联网上的决定为第三方分析增加...

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