...和测定所有成分，应该取缔中药注射液。 从目前的情况来看，国家局的监管态度显然倾向于前者。 1月13日，国家药监局对地方各局下发了一个“关于开展中药注射剂安全性再评价工作”的通知。其中提到，中药注射剂是我国中医药文化的组成部分，是现代中医药...
...严格按照适应症和禁忌症使用，尽量避免与其他药品混合配制，并避免快速输注；二是补充进行系统的临床安全性再评价，淘汰安全性差的、有替代治疗方法的品种，并同时要求医院慎用中药注射液进行静脉滴注。...
...上市以来，获得良好的临床效果。为更好的保证热毒宁注射液上市后大规模人群使用的疗效和安全性，长期以来一直高度重视药品安全的康缘药业，与江苏省药品不良反应监测中心合作，进行热毒宁注射液上市后10000例医院集中ADR监测研究。 据记者了解，本次...
...某种原因如杀菌温度偏低，无菌空气压力不足或灌装出现问题而停止生产，在记录纸上应标明停止生产以及从新开始生产的时间。生产记录是无菌系统保持过程中的手工记录。操作员应该在记录上写明事情发生的时间以及与纠正行动有关的任何信息。 对于无菌贮罐，记录...
...清开灵注射液等规定含量测定标准严格热原检查；大黄、白头翁、黄苓素等注射液进行稳定性实验等。另外，针对中药注射剂的特点，规定了一系列的常规质检项目与标准，使一些中药注射剂质量已经过关。说明中药注射剂作为中药的一种剂型，已经基本定型，并显示出它...
...注射剂艰难时光 中药注射剂进退维谷 中药注射剂临床不可或缺 中药注射剂起起落落 中药注射剂使用原则 中药注射剂须凭处方使 中药注射剂自救 中药注射液安全性研究 中药注射液常见使用误区 中药注射液抗癌进展 中药注射液探讨 中药注射液新门槛 ...
...为保证生物活性物质(药物)临床应用的有效性与安全性,要求药物在应用时能做到定量化,保证应用时药物不但具稳定性,而且要具一定外形与合适的给药途径,易于应用以及恒定吸收速度与吸收量。这样就需将药物与不同辅料及溶剂制成各种剂型以供临床应用。以往...
...中药双黄连注射液致死命案尚未了结，24晚，卫生部办公厅再次发出紧急通知，叫停一种中药注射液。卫生部要求各级各类医疗机构立即停用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液，近期广东省13名患者在使用该药后出现寒战、发热等不良反应，且...
...板蓝根注射液系由中草药板蓝根提取制成的棕色无菌水溶液，具有清热解毒的作用，应用很广 泛。近年来不少杂志报道有关板蓝根注射液引起过敏反应，甚至引起过敏性体克、肾功损害、药物性皮炎等多种药源性疾病。板蓝根的不良反应机制尚不清楚。可能与板蓝根本身为...
...以下，15－20μm（间有个别20－50μm）者不应超过10％。供直接分装成注射用无菌粉应无菌。凡用冷冻干燥法者，其药液庆无菌，灌装时量差异应控制在±4％以内。5．注射剂在配制程中，应严密防止与污染微生物、热源等。已调配的药液应在当日内完成...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
