为提升行业科技水平,推动中药现代化,中药复方新药开发国家工程研究中心暨北京同仁堂研究院科研大楼日前在京落成。国家发改委、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局以及北京市政府和有关部门的领导出席了落成典礼仪式。 中药复方新药开发国家工程研究中心是国家发改委在中药领域首批建设的四个国家工程中心之一,已列入国家高技术产业发展项目计划,是国家创新体系的组成...
据报道,澳大利亚墨尔本大学生物化学及分子生物系的科研人员和国立老龄化研究所的专家组成的研究小组,最近从芋螺科 海螺 的毒素中提炼出一种名为ACV1的化合物,并将之用于治疗人体慢性疼痛症。实验证明,ACV1比吗啡的镇痛效果要持久、有效得多,而且没有吗啡 成瘾 、 便秘 及呼吸系统衰竭等副作用。据研究人员介绍,ACV1不是通过 麻痹 神经系统,而是通过阻断神经末...
新药的开发是一个系统工程,涉及药剂学、 药理学 、 毒理学 、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律,但其投资大、周期长、风险高,因此,从立题报批,溶不得半点疏忽和懈怠,否则很可能白白消耗大量的人力,财力,物力和时间而得不到任何回报。从 医院 制剂中开发新药的一般程序为:情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量...
西药中药化的论点,自笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期公开发表以来,至今十六年。如果说前十五年重点在于理论的深化探讨和验证的话,现在笔者思考的重点则是如何使此论点产主广泛的社会效益和经济效益了,即进入更广泛的实施阶段。实施的关键,在于企业界的介入, 即资金投入,落实的着眼点,在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物,现将西药中...
新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要,及符合市场方向的新药选项模式,公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验,我们在原则中归结为五点:疗效是本质,科技是手段,市场是舞台,特色是内涵,产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品,其特殊性在于: 1.特定人群在特定时间及周期性内使用; 2.具有治病救人的特点; 3....
...38 【刊 名】中草药.2001,32(5).-385-387,394 【文 摘】探讨了我国中药业现状和中、西药之间的差异,提出在继承传统精华的基础上实现中药提取、分析、制剂技术现代化。给药剂量准确、吸收效果好,生物利用度高的中药制剂将是未来中药理想的剂型.出由于中药适用于 人类 追求回归大自然的需要,最终现代化的中药与西药并驾齐驱,甚至取代西药的主导地位。
...38 【刊 名】中草药.2001,32(5).-385-387,394 【文 摘】 探讨了我国中药业现状和中、西药之间的差异,提出在继承传统精华的基础上实现中药提取、分析、制剂技术现代化。给药剂量准确、吸收效果好,生物利用度高的中药制剂将是未来中药理想的剂型. 出由于中药适用于人类追求回归大自然的需要,最终现代化的中药与西药并驾齐驱,甚至取代西药的主导地位。
自1985年国家实施新药审评制度以来,仅仅二十年的时间,我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善,中药产业已初具规模,我们已经拥有中成药6000余种,可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是,在种繁荣景象背后,依然存在着很多问题,在众多的中药新药中,真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角,在国际草药市场中,我国中药出口额仅占当年世界...
...药80种,合计12807种。已成为中药材种类仅1000余种;各种药材的数量,相差很远,其中320种植物药材的总蕴藏量为85万公斤左右。 3.开发 资源的价值是通过开发利用来体现的,并可获得高额利润。如从 猪苓 中提取的 猪苓 多糖制成注射剂,用于抗癌辅助治疗和 肝炎 ,已有一药厂年产值超过1亿元; 丹参 注射液、 复方丹参滴丸 、得乐冲剂等都是高产值、好疗效...
(一)处方和制备工艺对于三类和四类新药来说,处方组成是新药的基础。处方中的主药( 复方制剂 中的辅助成分及 中药 制剂中的君、臣、佐、使)和辅料应慎重选择,组成合理,应体现协同作用或降低 副作用 ,可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方及部颁标准或药典,以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和...
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