...对标准提高工作任务进行了分工落实,确定了第一批460个品种的标准起草、复核单位(详见附件三)。现将会议讨论结果及标准起草要求纪要如下: (一)注射剂安全性检查项目的制订应参照《注射剂安全性检查生物检定项目制定的指导原则(初稿)》及《中药...
...副作用和配伍禁忌,国内一些药品特别是中药保健品类对药物副作用的介绍较少或模糊简单,并不说明没有副作用,而是厂商有时为了促销等原因在说明书中故意忽略,这都会增大用药的不安全性。 记者:提到说明书,请您谈一下当前药品说明书中存在的问题? 彭文鸿:在...
...材料的质量稳定;应加强中药注射剂上市使用的安全性再评价工作;应加强诚信意识和自律意识,舍得在中药注射剂标准提高方面下大力气、花大钱。 全国政协委员、中国中医科学院原院长姚乃礼则建议,主管部门应加强中药注射剂临床使用规范的管理,尽量减少因临床...
...、中间体和成品进行质量检测,其项目齐全,内控标准达36项。 可见,中药注射液的安全性来自于药剂生产的每一个环节,生产企业都应积极探索,敢于创新,以谨慎认真的态度去生产百姓放心使用的药品。...
...人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识,怀疑中药注射剂的安全性;个别媒体不深入了解事实真相,片面追求轰动效应,不能从专业的角度具体情况具体分析,把不理性的...
...,只有不断完善监测体系,提高监测水平,我们才能及时为公众提供食品药品的安全性信息,从而引导公众安全用药。 ...
...悬而未决的问题都会迎刃而解。 其次,严格中药炮制,改善仓储条件。中药炮制要尊法炮制与临方炮制结合,简历统一的处方用名,根据要求进行调配,确保药得其用、用得其所,对毒性中药要严格管理,遵法炮制,降低毒性,保证用药安全。不断改善仓储条件,根据中药质地...
...汶川地震牵动着全国各界的心,面对数以万计的伤员,以及灾区复杂的情况,如何保证用药的安全有效,成为广受关注的问题。5月19日,本报记者电话采访了有关专家,他们就保证灾区伤员的安全用药问题谈了自己的看法。 ▲保护肾脏 在地震发生后,有相当...
...1942年受业于上海中医眼科名家陆南山教授,5年学成后回杭州自设诊所,1952年考入北京医学院医疗系,1957年毕业分配到中国中医研究院从事眼科的研究、临床、教学和科技管理工作至今。 全国人大第五、六、七、八届代表。现任中国中医研究院名誉院长,...
...法规要求。 “制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效。”田瑞华博士介绍说,“同时,也是为了保护我们药品生产企业,使企业有法可依、有章可循。另外,也是中国加入WTO之后实行药品质量保证制度的需要——因为药品生产...
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